伦理委员会审批意见要经上级单位批准。
第1题：
依“GCP”定，在药品临床试验中，对受试者的个人权益给予充分保障主要有（ ）。
A．应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会
B．临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施
C．在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行
D．在试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告
E．伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票
第2题：
A、可先执行再经过伦理批准
B、执行前必须经过伦理批准
C、不需要审批
D、任何时间
第3题：
一般来说，党员人数超过100名的基层单位，经上级党组织批准可成立党的基层委员会
此题为判断题(对，错)。
第4题：
《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，主要规定有
A．应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会
B．临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施
C．试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行
D．伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票
E．试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告
第5题：
伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准的试验。()
第6题：
A、多中心临床试验的伦理审查应以审查的一致性和及时性为基本原则
B、组长单位伦理委员会负责审查试验方案的科学性和伦理合理性
C、各参加单位伦理委员会在接受组长单位伦理委员会的审查意见的前提下，负责审查该项试验在本机构的可行性
D、参加单位伦理委员会无权批准或不批准在其机构进行的研究
第7题：
临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同意见后方可实施。()
第8题：
具备设立党委条件的，新设单位向上级党组织提出组建临时党委及委员会组成人员的请示;上级党组织( )下文批复。
A.批准同意后
B.经审查同意后
C.经审查签署后
D.经批准校对后
第9题：
伦理委员会在签发书面意见时只需写明同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准试验的意见，不需其他附件。()
第10题：
如果专家评审意见与运营使用单位意见不一致时，由运营使用单位自主决定系统等级，信息系统运营使用单位有上级主管部门的，应当经上级主管部门对安全保护等级进行审核批准。( )