在多中心人体试验伦理审查中,项目总负责人单位伦理委员会审查通过后,项目参加单位的伦理委员会应当

题目
在多中心人体试验伦理审查中,项目总负责人单位伦理委员会审查通过后,项目参加单位的伦理委员会应当

A、不再审查
B、只审查在本单位的可行性
C、只审查方案的科学性
D、只审查受试者的知情同意书
E、重新审查
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第1题:

在多中心人体试验审查中,项目总负责人单位的伦理委员会审查通过后,项目参加单位的伦理委员会应当

A.重新审查

B.不再审查

C.只审查本单位的可行性

D.只审查方案的科学性

E.只审查受试者的知情同意书


正确答案:C

第2题:

关于涉及人体的临床医学研究,下列说法正确的是

A.必须在开始之前提交伦理委员会审查

B.在进行中必须提交伦理委员会审查

C.必须在开始之后提交伦理委员会审查

D.必须在完成之后提交伦理委员会进行监督

E.只要遵守国际国内准则就无须提交伦理委员会审查


正确答案:A
需注意伦理委员会是审查研究是否符合伦理学的要求的一个组织,它决定某个研究是否可以进行。伦理学审查是在实验开始之前。国际文献包括《纽伦堡法典》和《赫尔辛基宣言》等。前者是第一个国际文献,后者是最重要的一个。

第3题:

下列不属于医学研究伦理审查的是

A、凡是以人为试验对象的科研项目,研究前必须提交伦理委员会审查

B、获得伦理委员会批准后方可开始研究

C、研究过程中接受伦理委员会的部分监督

D、切实保障受试者利益

E、造成受试者意外伤害时要给予相应的赔偿


参考答案:C

第4题:

人体的临床医学研究的叙述,恰当的是( )。

A.必须在开始之前提交伦理委员会审查

B.在进行中必须提交伦理委员会审查

C.必须在完成之后提交伦理委员会进行监督

D.必须在开始之后提交伦理委员会审查

E.只要遵守国际国内准则就无须提交伦理委员会审查


正确答案:A

第5题:

下面关于多中心临床试验的伦理审查描述错误的是( )。

A、多中心临床试验的伦理审查应以审查的一致性和及时性为基本原则

B、组长单位伦理委员会负责审查试验方案的科学性和伦理合理性

C、各参加单位伦理委员会在接受组长单位伦理委员会的审查意见的前提下,负责审查该项试验在本机构的可行性

D、参加单位伦理委员会无权批准或不批准在其机构进行的研究


正确答案:D

第6题:

在多中心人体试验审查中,项目总负责人单位伦理委员会审查通过后,项目参加单位的伦理委员会应当

A、不再审查

B、重新审查

C、只审查本单位的可行性

D、只审查受试者的知情同意书

E、只审查方案的科学性


参考答案:C

第7题:

下列关于伦理审查的一些提法中,正确的是( )

A.对预期损害或不适的发生概率程度不超过受试者日常生活或者常规治疗可能发生的概率和程度的项目,可以免审

B.境外机构或个人在中国境内进行涉及人的生物医学研究时,在境外已通过伦理审查的,也可免审

C.多中心的研究项目,如果总负责人单位已经伦理审查通过,参与项目的其他单位可以不再进行任何审查

D.伦理委员会成员参与的研究项目,如果进行伦理审查,那么参与项目的伦理委员会成员可以参会,但不能发言

E.弱势群体人员参与人体实验是有条件的,而且研究开始前有家属或监护人的知情同意及研究中有保护他们的措施


正确答案:E
对于预期损害或不适的发生概率和程度不超过受试者日常生活或者常规治疗可能发生的概率和程度的项目(即小于最低风险的项目),可由伦理委员会主席或者由其指定一个或几个委员进行审查。2.境外机构或个人在中国境内进行涉及人的生物医学研究,其研究方案已经经过所在国家或者地区的伦理委员会审查的,还应当向我国依照本办法设立的伦理委员会申请审核。3.多中心研究可由牵头单位的机构伦理委员会进行项目审查,参与单位机构伦理委员会对本单位参与的项目进行审查,并及时对牵头单位审查结果表示同意或提出修改意见。4.弱势人群

第8题:

下列关于医学研究的伦理审查,说法不正确的是

A、所有以人为实验对象的科研项目都要向伦理委员会提交伦理审查申报报告

B、研究开展前必须提交伦理委员会审查

C、获得伦理委员会批准后方可开始研究

D、研究开展后,接受伦理委员会的部分监督

E、切实保障受试者利益


参考答案:D

第9题:

下列关于简易程序审查叙述错误的是()?

A、已经获得伦理审查委员会批准并在批件有效期内对研究方案的微小改动

B、在多中心临床研究中,参与单位可通过简易程序认可单一伦理审查的决定

C、由伦理审查委员会中的任意委员接收并且审查申请材料

D、如果对简易审查的决定是不予批准,或者认为不符合简易程序条件的,应将决定书提交伦理审查委员会

E、简易程序审查结果应该通知伦理审查委员会全体委员


正确答案:B

第10题:

在多中心人体试验审查中,项目总负责人单位伦理委员会审查通过后,项目参加单位的伦理委员会应当

A.重新审查

B.不再审查

C.只审查本单位的可行性

D.只审查方案的科学性

E.只审查受试者的知情同意书


正确答案:C
在多中心人体试验审查中,项目总负责人单位伦理委员会审查通过后,项目参加单位的伦理委员会应当只审查本单位的可行性。

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