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对于伦理审查委员会的理解正确的有（）

题目
多选题
对于伦理审查委员会的理解正确的有（）
A

伦理审查是保护人类受试者的重要支柱

B

伦理审查委员会隶属于医疗机构，因此不具有独立性

C

伦理审查委员会至少要有伦理学专业、相关生物研究法学专业、本单位所服务社区人员

D

伦理审查的重点是对风险-受益分析，同时审查知情同意情况

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第1题：

伦理审查委员会IRB的职责是()。

A、进行伦理审查

B、探讨生物医学技术的伦理问题

C、规范、准则草案

D、探讨医疗中的伦理难题


答案：A

第2题：

下列关于医疗机构的监督管理责任叙述错误的是()。

A、医疗机构可以委托授权机构内一个部门行使监管职责

B、医疗机构对伦理审查委员会开展工作负有组织管理的责任

C、医疗机构对伦理审查委员会开展工作负有提供支持性的工作保障的责任

D、伦理审查委员会受医疗机构行政管辖

E、所有相关监管措施应有书面备案记录


正确答案：A

第3题：

下列有关伦理义务的理解不正确的是

A.伦理义务是自觉履行的

B.伦理义务是个人对于他人的道德责任

C.履行伦理义务与行使一定的权力相关

D.伦理义务可以增强护理人员的责任感

E.伦理义务是个人对社会的道德责任


正确答案：C
此题暂无解析

第4题：

机构伦理审查委员会的功能有：（）       

  • A、学术研究
  • B、对研究方案的伦理审查批准
  • C、对医疗中的伦理问题提供咨询
  • D、对研究计划的执行进行监督

正确答案:B,D

第5题：

伦理审查委员会的组成、职责和审查内容。


答案：组成：一般需5人以上，包括医学专业和非医学专业人员，男性和女性均应涉及，最好有伦理或法律专业的人员，至少应有一名非本单位的成员，如果其中某成员代表某个利益集团或涉及某个项目，在对该研究项目进行审查时，应注意回避。职责：是以国际上公认的伦理规范为指导原则，审查临床试验方案是否符合医学伦理的要求，以确保研究对象的安全、健康和权益得到保护，是生物医学研究伦理审查体系的重要组成部分。审查内容：①研究的科学性：包括研究设计方案和研究的实施过程是否遵循普遍认可的科学原理和方法，以保证研究的安全性和可靠性。②伦理学的审查：即审查研究设计中有关伦理问题的考虑及知情同意书等内容。研究对象的选择、受益-风险分析、保密方式、知情同意书等

第6题：

伦理审查委员会开展科研项目的伦理审查，不应遵循的原则是

A．独立

B．客观

C．宽容

D．公正

E．透明


正确答案：C

第7题：

下列关于简易程序审查叙述错误的是()?

A、已经获得伦理审查委员会批准并在批件有效期内对研究方案的微小改动

B、在多中心临床研究中，参与单位可通过简易程序认可单一伦理审查的决定

C、由伦理审查委员会中的任意委员接收并且审查申请材料

D、如果对简易审查的决定是不予批准，或者认为不符合简易程序条件的，应将决定书提交伦理审查委员会

E、简易程序审查结果应该通知伦理审查委员会全体委员


正确答案：B

第8题：

伦理审查委员会的首要责任是保护()的权益。

A.受试者

B.实验人员

C.医生

D.患者


正确答案：A

第9题：

下列有关伦理审查委员会的描述正确的是

A.至少包括5名成员
B.成员只能来自研究机构
C.仅审查研究中的伦理问题
D.可在大学、医院、医疗保健中心等处设立
E.伦理审查委员会审查后决定研究项目是否可以进行

答案：A,D,E
解析：

第10题：

简述伦理审查委员会（IRB）的构成特点、职能和审查内容。


正确答案: （1）每个IRB都包括至少5名具有不同文化、经济、教育、性别和种族背景等的成员组成，成员需要具有特殊领域的专长，有的属于伦理、法律等科学领域，至少一人为非研究机构成员。在国外，医院中的IRB通常由医师、律师、学者、牧师及社区中的非医学专业人员组成。近年来，护士也被纳入其中。
（2）IRB的职能包括对研究项目进行审查。
（3）审查的内容包括：
①研究的科学性，即研究从设计到实施都应该严格遵循普遍认可的科学原理、实验方法和分析方法，以保证研究的安全可靠。
②研究的伦理原则，即研究设计中是否有关于伦理方面的考虑和陈述及知情同意书等，预测的利益风险比，及相关的保密原则等。美国保健和人类服务部规定了三种程度的审查，即免除审查、加速审查和全面审查。研究应进行何种程度的审查将由IRB的主席和／或委员会决定。研究者本人无权决定。

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