第1题:
某些情况下,持续稳定性考察中应当额外增加批次数,下列哪一项列举的情况最准确?()
第2题:
应当在()确定产品的关键质量属性、影响产品关键质量属性的关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围,通过验证证明工艺操作的重现性
第3题:
光刻工艺一般都要经过涂胶、()、曝光、()、坚膜、腐蚀、()等步骤。
第4题:
应当按照经验证的操作规程进行原料药的重新加工,将重新加工的每个批次的()与正常工艺生产的批次进行比较。
第5题:
某些情况下,持续稳定性考察中应当额外增加批次数,如()或生产和包装有重大偏差的药品应当列入稳定性考察。
第6题:
符合原料药验证计划的要求内容为()。
第7题:
多数批次都要进行的返工,应当作为一个工艺步骤列入常规的()中。
第8题:
关于返工,描述正确的是()。
第9题:
工艺验证期间,应当对()进行监控。与()无关的参数,无需列入工艺验证中。
第10题:
关于重新加工,描述正确的是()。