应当对关键工艺步骤收率的（）进行调查，确定（）对相关批次产品质量的影响或潜在影响。
第1题：
企业应当有书面文件确定产品的（）常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围。
第2题：
多数批次都要进行的返工，应当作为一个工艺步骤列入常规的（）中。
第3题：
在进行合成路线文献调研确定工艺路线时，对“原料→关键中间体→目标产物”合成过程，应当进行怎样的检索、比较来最后确定工艺路线？
第4题：
应当建立划分产品生产批次的（），生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的（）。
第5题：
企业应当有书面文件确定产品的关键质量属性、关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围，并根据对产品和工艺知识的理解进行（）。
第6题：
应当在（）确定产品的关键质量属性、影响产品关键质量属性的关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围，通过验证证明工艺操作的重现性
第7题：
企业应当根据生产工艺要求、对产品质量的影响程度、物料的特性以及对供应商的质量评估情况，确定合理的（）标准。
第8题：
符合原料药验证计划的要求内容为（）。
第9题：
设计工艺规程步骤分别是：（）。 ①分析图纸 ②确定毛坯 ③拟定工艺路线 ④确定工艺装备 ⑤确定各主要工序的技术要求、检验方法 ⑥确定切削用量和工时定额 ⑦确定加工余量和工序尺寸及公差 ⑧填写工艺文件这些步骤中，对保证质量、提高效率、降低成本影响最大的关键步骤是（）。
第10题：
应当按照经验证的操作规程进行原料药的重新加工，将重新加工的每个批次的（）与正常工艺生产的批次进行比较。