填空题应当建立划分产品生产批次的(),生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的()。

题目
填空题
应当建立划分产品生产批次的(),生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的()。
参考答案和解析
正确答案: 操作规程,均一性
解析: 暂无解析
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第1题:

货物招标采购进度规划中包含的内容有 ( )

A.各批次采购活动的采购方式
B.各批次采购活动的顺序安排
C.各批次采购活动与工程建设项目或生产需求的衔接配套
D.各批次采购活动的划分依据及标准
E.各批次采购活动的时间节点

答案:B,C,E
解析:
货物招标采购工作进度规划的主 要内容有:采购货物名称、数量、技术指标、时间节点、顺序安排和工程建设项目或生产需求的衔接配套和相关责任主体等。

第2题:

关于批的说法正确的是

A.每批药品应当编制唯一的批号
B.生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性
C.口服或外用的固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备混合所生产的产品为一批
D.口服或外用的液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批

答案:A,B,D
解析:
口服或外用的固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批;口服或外用的液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。

第3题:

根据作业的不同,各配送中心的分批原则可能不同,总的来说,常有( )划分方法。

A.按接单时序划分批次

B.按配送区域储径划分批次

C.按流通加工需求划分批次

D.按车辆需求划分批次


参考答案:ABCD

第4题:

食品生产企业应合理划分记录生产批次,采用产品批号等方式进行标识,便于()。

  • A、风险研判
  • B、质量控制
  • C、明晰职责
  • D、产品追溯

正确答案:D

第5题:

武器装备研制、生产单位应当建立产品批次管理制度和产品标识制度。


正确答案:正确

第6题:

根据GMP的要求,下面说法错误的是

A.建立划分产品生产批次的操作过程,生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性
B.每批药品均应编制唯一的批号
C.批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后两年.
D.除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期,不得以产品包装日期作为生产日期

答案:C
解析:
C正确的说法是至少保存至药品有效期后一年。

第7题:

对于混箱标准要求正确的有()

  • A、同一包装箱内没有不同品种产品和不同生产日期产品的产品混装
  • B、批次交接时,允许有两个连续批次的产品或两个不连续批次的产品,但这两个不连续批号的产品的生产日期相同
  • C、或多个不可追踪批次的产品混装于同一包装箱内
  • D、摇包随机样和零包允许同一箱内有相同生产日期不同批次的产品

正确答案:A,B,D

第8题:

货物招标采购进度规划中包含的内容有()。

A、各批次采购活动的采购方式
B、各批次采购活动的顺序安排
C、各批次采购活动与工程建设项目或生产需求的衔接配套
D、各批次采购活动的划分依据及标准
E、各批次采购活动的时间节点

答案:B,C,E
解析:
依不同的采购标的,总进度规划的内容分别如下:①工程招标主要有工程项目的细分、工程建设程序、工程总进度计划、招标相关工作顺序和时间安排以及相关责任主体等;②货物招标主要有采购货物名称、数量、技术指标、时间节点、顺序安排和工程建设项目或生产需求的衔接配套和相关责任主体等;③服务招标主要有服务内容、目标要求、需求特点、时间安排和相关责任主体等;④对于复杂项目,如进口机电产品招标的管理等,还应补充国际采购的特殊环节予以说明。

第9题:

食品生产企业应合理划分记录生产批次,采用产品批号等方式进行标识,便于产品追溯。


正确答案:正确

第10题:

应当建立划分产品生产批次的(),生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的()。


正确答案:操作规程,均一性

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