药剂科
医务科
财务科
医疗机构办公室
药品质量安全管理小组
第1题：
对确定“药品召回”的药品，医疗机构必须及时要做的事情是（ ）。
A.将库存药品销毁
B.追查原因与责任人
C.停止该药品的调配
D.将“召回”药品统一退回药库
E.药品质量安全管理小组即时进行处置
第2题：
对确定“药品召回”的药品，医疗机构内负责召回药品事宜的部门是
A、药剂科
B、医务科
C、财务科
D、医疗机构办公室
E、药品质量安全管理小组
第3题：
对确定“药品召回”的药品，医疗机构内负责召回药品事宜的部门是
A.药剂科
B.医务科
C.财务科
D.医疗机构办公室
E.药品质量安全管理小组
第4题：
根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是
A、药品经营企业
B、药品生产企业
C、医疗机构
D、药品监督管理部门
E、卫生行政部门
第5题：
医疗机构“药品召回”的流程是
A、将库存药品销毁
B、追查原因与责任人
C、药剂科负责将药品收回，统一退回库里
D、药库负责接收退回的药品，并视同进货验收、入库
E、由药品质量安全管理小组决定召回药品的名称、生产商、召回范围等
第6题：
作出责令召回决定的是
A．药品生产企业
B．药品批发企业
C．医疗机构
D．药品零售企业
E．药品监督管理部门
根据《药品召回管理办法》
第7题：
依照《药品召回管理办法》规定，药品主动召回的程序说法正确的是（ ）。
A．一级召回在72小时内，二级召回在48小时内，三级召回在24小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告
B．药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在7日内，二级召回在3日内，三级召回在1日内。应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。
C．药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每7日，二级召回每3日，三级召回每日，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。
D．召回必须销毁的药品，药品生产企业可以自行销毁。
E．药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。
考察重点是《药品召回管理办法》对药品主动召回的程序规定。参见“内容精要”相关内容。ABC均错在一级和三级召回的时限混淆了，D错在必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁。故选E。
第8题：
药品召回中药品生产企业的责任是( )。
A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回
B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回
C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药品的召回制度，收集药品安全的相关信息，召回存在安全隐患的药品
D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药品的召回制度，召回存在安全隐患的药品
E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品
第9题：
根据《药品召回管理办法》，负责药品召回的是
A、药品研发机构
B、医疗机构
C、药品监督部门
D、卫生行政部门
E、药品生产企业
第10题：
根据《药品召回管理办法》 ，药品召回的 主体是
A.药品监督管理部门
B.药品研究机构
C.药品生产企业
D.药品经营企业
E.药品使用单位