药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回
药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁,但应当有详细的记录
药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
第1题:
甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某大输液,多名患者出现昏迷、发热、呕吐现象,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是
A、甲省卫生行政部门
B、乙市药品监督管理部门
C、丙医院
D、丁药品生产企业
第2题:
下列关于药品召回的组织实施,说法正确的是
A.药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回
B.药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
C.药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
D.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
E.药品生产企业对召回的药品,经验收后,可重新入库
第3题:
对可能引起严重健康危害的药品,实施的药品召回属于
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
第4题:
根据《药品召回管理办法》,对可能引起严重健康詹害的药品,实施的药品召回属于
A.五级召回
B.四级召回
C.三级召回
D.二级召回
E.一级召回
第5题:
根据《药品召回管理办法》 药品生产企业在实施召回过程中,应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是
第6题:
药品生产企业的责任有
A、建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息
B、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
C、建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督管理部门报告
D、协助履行召回义务
E、科学设计药品召回计划并组织实施,并按要求在召回计划中确定召回信息的公布途径和范围
第7题:
药品生产企业在实施召回过程中,应每1日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
E.五级召回
根据《药品召回管理办法》
第8题:
对可能引起严重健康危害的药品,实施的药品召回属于
A.五级召回
B.四级召回
C.三级召回
D.二级召回
E.一级召回
根据《药品召回管理办法》
第9题:
根据《药品召回管理办法》,对不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品,实施的药品召回属于
A.五级召回
B.四级召回
C.三级召回
D.二级召回
E.一级召回
第10题: