一级召回
二级召回
三级召回
四级召回
第1题:
一级召回应
A.每日报告
B.每2日报告
C.每3日报告
D.每7日报告
药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求
第2题:
某医院从A医药公司采购B药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,引起对患者暂时的或者可逆的健康危害。
<1>、应制定召回计划并组织实施的主体是
A、省药品监督管理部门
B、该医院
C、A医药公司
D、B药品生产企业
<2>、对该注射液应实施几级召回
A、一级召回
B、二级召回
C、三级召回
D、四级召回
<3>、作出召回决定后,向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为
A、12小时
B、24小时
C、48小时
D、72小时
<4>、启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限
A、1 日内
B、3 日内
C、7 日内
D、15 日内
<5>、在实施召回的过程中,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为
A、每日
B、每3日
C、每7日
D、每15日
第3题:
此题为判断题(对,错)。
第4题:
药品生产企业在实施召回过程中,应每1日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是
第5题:
依照《药品召回管理办法》规定,药品主动召回的程序说法正确的是( )。
A.一级召回在72小时内,二级召回在48小时内,三级召回在24小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告
B.药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在7日内,二级召回在3日内,三级召回在1日内。应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。
C.药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每7日,二级召回每3日,三级召回每日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。
D.召回必须销毁的药品,药品生产企业可以自行销毁。
E.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。
考察重点是《药品召回管理办法》对药品主动召回的程序规定。参见“内容精要”相关内容。ABC均错在一级和三级召回的时限混淆了,D错在必须销毁的药品,应当在药品监督管理部门监督下销毁。故选E。
第6题:
向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况,一级召回
A.每日
B.每2日
C.每3日
D.每7日
药品生产企业在实施召回的过程中
第7题:
在实施召回的过程中,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为 查看材料
A.每日
B.每3日
C.每7日
D.每15日
第8题:
药品生产企业在实施召回的过程中,对三级召回的药品向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况的时间间隔是()。
A、每日
B、每两日
C、每3日
D、每7日
第9题:
在实施召回过程中,应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是
第10题:
应每7日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是