药品生产企业的召回计划包括的内容有

根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体包括()。

A、药品生产企业

B、药品经营企业

C、进口药品的境外制药厂商

D、零售连锁药店

生产企业主动召回计划内容包括

A、药品生产销售情况及拟召回的数量（一级销售明细单）

B、召回措施的具体内容（包括实施的组织、召回的范围和时限等）

C、召回信息的公布途径和范围（企业对外网站、报纸、电台、电视等媒体）

D、药品召回后的处理措施

药品生产企业的调查评估报告内容有()。

A、召回药品的具体情况，包括名称、批次等基本信息

B、实施召回的原因

C、调查评估结果

D、召回分级

E、召回数量和范围

不属于召回义务的内容是

A、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品

B、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品

C、药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

D、药品生产企业负责将召回的药品销毁

E、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告

药品生产企业变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的（ ）。

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关于药品召回的相关说法，错误的是()。

A、药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，已经确认为假药劣药的，采取召回程序

B、安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险

C、主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调査评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业决定召回

D、责令召回是指药品监管部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，责成药品生产企业召回药品

药品生产企业未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的（ ）。

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在药品召回中，药品经营、使用单位的义务是( )。

A.协助药品生产企业履行召回义务，对存在安全隐患的药品及时反馈药品召回信息，并控制和收回

B.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品

C.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求收回存在安全隐患的药品

D.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时控制和收回存在安全隐患的药品

E.协助药品生产企业按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品

下列关于药品召回的组织实施，说法正确的是

A．药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回

B．药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案

C．药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况

D．药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

E．药品生产企业对召回的药品，经验收后，可重新入库