药品监督管理部门作出责令召回决定,将责令召回通知书送达药品生产企

题目

药品监督管理部门作出责令召回决定,将责令召回通知书送达药品生产企业,通知书包括什么内容?

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第1题:

根据下面选项,回答题:

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.医疗机构

D.药品零售企业

E.药品监督管理部门

根据《药品召回管理办法》

作出责令召回决定的是

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正确答案:A
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第2题:

作出责令召回决定的是

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.医疗机构

D.药品零售企业

E.药品监督管理部门

根据《药品召回管理办法》


参考答案:E

第3题:

哪些情形可给予药品生产企业警告,责令限期改正;逾期未改正的,处2万元以下罚款()。

A、未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的

B、拒绝协助药品监督管理部门开展调查的

C、未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的

D、变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的

E、召回的药品自行处理的


正确答案:ABCD

第4题:

]根据下列选项,回答 97~100 题:

A.予以警告,责令限期改正,并处3万元以下罚款

B.予以警告,责令限期改正;逾期未改正的,处2万元以下罚款

C.责令召回药品,并处应召回药品货值金额5倍的罚款

D.责令召回药品,并处应召回药品货值金额3倍的罚款

E.处1000元以上5万元以下罚款

根据《药品召回管理办法》,以下行

第 97 题 药品生产企业变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的( )。


正确答案:B

第5题:

国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括( )。

A.责令修改药品说明书

B.责令暂停生产、销售、使用和召回药品

C.吊销药品生产企业、药品经营企业许可证

D.罚款


正确答案:AB
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第6题:

作出责令召回决定的是( )

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门


正确答案:D

第7题:

作出主动召回决定的是

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.医疗机构

D.药品零售企业

E.药品监督管理部门

根据《药品召回管理办法》


参考答案:A

第8题:

药品上市许可持有人依法应当召回药品而未实施召回的,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回。()


参考答案:对

第9题:

药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的,()应当责令其召回

A、县级以上人民政府药品监督管理部门

B、市级人民政府药品监督管理部门

C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D、国家药品监督管理部门


答案:C

第10题:

药品监督管理部门经过调查评价,对发现存在安全隐患的药品,药品生产企业未采取相关措施的,予以

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.主动召回

E.责令召回


正确答案:E

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