问题:单选题有关药品分类管理的说法,正确的是()A 根据药品的给药途径不同,非处方药分为甲乙两类B 处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传C 非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准D 每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
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问题:单选题某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险,但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为甶所涉及批次的原料药制成的制剂,从医学安全角度分析对患者不会产生风险。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业,核实有关情况,要求该企业务必与国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量。之后,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告,该外资企业决定主动对全球各个市场的该批次该药物制剂进行三级召回。上述信息中的外资企业做出主动召回决定后,应该制定召回计划并组织实施,并做到( )A 每日向所在地省(区、市)药品监督管理部门报告召回进展情况B 1日内将召回计划提交所在地省(区、市)药品监督管理部门审批C 72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用D 3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门
问题:单选题负责采购第二类疫苗后供应给本行政区域内接种单位的是( )A 省级疾病预防控制机构B 县级疾病预防控制机构C 市级疾病预防控制机构D 疫苗生产企业
问题:多选题根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关規定,应按生产销售假药从重处罚的有( )A赵某以淀粉混入色素压片,铝塑板封装,再套以回收使用过的复方甘草片包装材料和说明书,修改生产批号和有效期后,冒充该药品销售至城乡结合部的药品零售企业B某公司回收人血白蛋白注射剂的包装,灌装生理盐水后,低价销售给无《医疗机构执业许可证》的“黑诊所”使用C某中药饮片生产企业被举报购买伪品药材加工中药饮片,药品监管部门到该企业检査时该企业锁闭大门突击毁部分伪品原料药材材D某化工企业从事非法生产加工销售以老年人为主要使用人群的治疗高血压药物
问题:单选题《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》规定了应当酌定从重处罚的情形不包括()A 生产、销售用于应对突发事件的假药的B 生产、销售的假药属于麻醉药品、精神品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品、疫苗、注射剂药品、急救药品的C 两年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过行政处罚或者刑事处罚的D 医疗机构工作人员生产、销售假药的
问题:单选题在药品注册管理中,承担药品注册现场检査的药品监督管理技术支撑机构是()A 中国食品药品检定研究院B 国家药品监督管理局药品审评中心C 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心D 国家药品监督管理局药品评价中心
问题:单选题需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能的是()。A 标准操作规程B 配制规程C 物料D 洁净室
问题:单选题药品内标签不须标示,但外标签必须标示的内容是( )A 批号B 有效期C 规格D 不良反应
问题:单选题甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。若该药品生产企业在获知新的、严重的药品不良反应后,应当在()内报告。A 立即B 3日C 15日D 30日
问题:单选题破坏野生药材资源情节严重,构成犯罪的()。A 由所在单位或上级管理部门给予行政处分;造成野生药材资源损失的,承担赔偿责任B 由司法机关依法追究刑事责任C 由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得,并处以罚款D 当地有关部门有权制止;造成损失的承担赔偿责任
问题:多选题《药品经营质量管理规范》中规定,药品零售企业仓库应有的设备、设施包括( )。A便于药品陈列展示的设备B有效监测和调控温湿度的设备C符合储存作业要求的照明设备D药品与地面之间有效隔离的设备
问题:单选题濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是( )。A B C D
问题:单选题在下列哪种情形下,原发证机关不能注销该药品零售企业的《药品经营许可证》( )A 《药品经营许可证》有效期届满未换证的B 因营业场所装修而暂停营业的C 因房屋倒塌而终止营业的D 因法定代表人死亡而关闭的
问题:单选题某药品批发企业即将要接受药品监督管理部门的GSP认证检查,认证前,该药品批发企业为员工提供了一次关于药品质量管理方面的培训,重点讨论了药品在储存过程中需要重点注意的事项。储存药品相对湿度应控制在()A 35%~65%B 35%~75%C 45%~65%D 45%~75%
问题:单选题中国香港地区企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有()A 《药品生产许可证》B 《进口药品注册证》C 《医药产品注册证》D 《新药证书》
问题:多选题依照《中华人民共和国广告法》,可以做广告的药品是()A麻醉药品B第二类精神药品C诊断药品D血液制品E抗生素
问题:单选题甲省乙市丙医院使用丁药品生产企业生产的某抗菌药物,发生严重不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是( )A 甲省药品监督管理部门B 丙医院C 乙市卫生行政部门D 丁药品生产企业
问题:单选题属于第一类精神药品品种的是()A 氯胺酮B 芬太尼C 甲基麻黄素D 地西泮
问题:单选题某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒,每盒售价30元,5名患者购买服用乙降压药后,血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查,查获剩余乙降压药280盒。追究刑事责任时应对该个体诊所负责人()A 处3年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金B 处3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金C 处10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没有财产D 处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产
问题:单选题定点批发企业未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向,逾期不改正的,可处()A 5万元~10万元的罚款B 2万元~5万元的罚款C 5000元~2万元的罚款D 5000元~1万元罚款