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杂质限量检查的目的是（　　）。

题目
单选题
杂质限量检查的目的是（　　）。
A

确定杂质的含量

B

确定所含杂质是否超过限量规定

C

确定杂质种类

D

辨别药物真伪

E

确定杂质的限量标准

参考答案和解析
正确答案： C
解析：
药物中杂质的检查，一般不要求测定其含量，而只检查杂质的量是否超过限量，这种杂质检查的方法叫做杂质的限量检查。
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第1题：

药物中杂质的限量是指()

A.杂质是否存在

B. 杂质的最大允许量

C.杂质的最低量

D.杂质检查量

E. 杂质的合适含量


参考答案B

第2题：

什么是杂质和杂质限量?杂质限量通常用什么表示?


正确答案：
杂质是相对于主物质而言。就是一种特定的物质中含有的其他物质,这其他物质称为杂质。一定量的药物中所含杂质的最大允许量,叫做杂质限量。通常用百分之几或百万分之几表示,用百分之几表示的杂质限量见下式：杂质限量(%)=(标准溶液的浓度x标准溶液的体积/供试品量)x100%。药物中杂质限量的控制方法一般分两种：一种为限量检查法;另一种是对杂质进行定量测定。限量检查法通常不要求测定其准确含量,只需检查杂质是否超过限量。进行限量检查时,取一定量的被检杂质标准溶液和一定量供试品溶液,;在相同条件下处理,比较反应结果,以确定杂质含量是否超过限量。由于供试品(S)中所含杂质的最大允许量可以通过杂质标准溶液的浓度(C)和体积(V)的乘积来表达。所以,用百分之几表示的杂质限量(L)的计算公式见下式：L(%)=(CV/S)x100%。

第3题：

杂质限量检查也称为杂质含量检查。()

此题为判断题(对，错)。


参考答案：错误

第4题：

药物的杂质限量计算式为

A:杂质限量=杂质最大允许量/供试品量*100%
B:杂质限量=杂质最小允许量/供试品量*100%
C:杂质限量=杂质的存在量/供试品量*100%
D:杂质限量=杂质的检查量/供试品量*100%
E:杂质限量=杂质的适当量/供试品量*100%

答案：A
解析：
药物的杂质限量是指药物中所含杂质的最大允许量，计算式为杂质限量=杂质最大允许量/供试品量*100%。

第5题：

关于药物中杂质的说法，正确的是

A.药物中绝对不允许存在毒性杂质

B.药物中不允许存在普通杂质

C.药物中的杂质均要求测定含量

D.杂质的限量均用千分之几表示

E.杂质检查多为限量检查


正确答案：E

第6题：

药物的杂质限量是指

A．杂质的检查量

B．杂质的最小允许量

C．杂质的最大允许量

D．杂质的合适含量

E．杂质的存在量


正确答案：C
一定量的药物中所含杂质的最大允许量称为杂质限量。

第7题：

药物的杂质限量是指 ( ) A.药物中所含杂质的检查量B.药物中所含杂质的最小允许量SX

药物的杂质限量是指 （ ）

A.药物中所含杂质的检查量

B.药物中所含杂质的最小允许量

C.药物中所含杂质的最大允许量

D.药物中所含杂质的合适含量

E.药物中所含杂质的存在量


正确答案：C
药物中所含杂质的最大允许量叫作杂质限量。

第8题：

杂质限量检查时需要查明杂质具体的含量。()

此题为判断题(对，错)。


参考答案：错

第9题：

药物的杂质检查主要是指

A.检查杂质是否存在
B.检查杂质的含量多少
C.检查杂质含量是否超过限量
D.检查杂质的种类
E.检查杂质的结构

答案：C
解析：
药物的检查：药典中检查项下包括有效性、均一性、纯度要求与安全性四个方面。药物纯度的控制主要是通过对药物中存在的杂质检查来进行的。在确保用药安全有效的前提下，允许药物中存在一定量的杂质，但是不能超过质量标准中规定的限量。

第10题：

药物的杂质检查主要是指

A、检查杂质是否存在
B、检查杂质的种类
C、检查杂质的结构
D、检查杂质的含量多少
E、检查杂质含量是否超过限量

答案：E
解析：
药物的检查：药典中检查项下包括有效性、均一性、纯度要求与安全性四个方面。药物纯度的控制主要是通过对药物中存在的杂质检查来进行的。在确保用药安全有效的前提下，允许药物中存在一定量的杂质，但是不能超过质量标准中规定的限量。

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