关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是()。

题目
单选题
关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是()。
A

杂质限量指药物中所含杂质的最大容许量

B

杂质限量通常只用百万分之几表示

C

杂质的来源主要是生产过程中引入的,其他方面可不考虑

D

检查杂质,必须用用标准溶液进行比对

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第1题:

药物的杂质限量是指 ( ) A.药物中所含杂质的检查量B.药物中所含杂质的最小允许量SX

药物的杂质限量是指 ( )

A.药物中所含杂质的检查量

B.药物中所含杂质的最小允许量

C.药物中所含杂质的最大允许量

D.药物中所含杂质的合适含量

E.药物中所含杂质的存在量


正确答案:C
药物中所含杂质的最大允许量叫作杂质限量。

第2题:

在个别药物生产和储存过程中引入的杂质是指

A.药物纯度

B.特殊杂质

C.杂质限量

D.一般杂质

E.信号杂质


正确答案:B

第3题:

药物中杂质的限量是指()

A.杂质是否存在

B. 杂质的最大允许量

C.杂质的最低量

D.杂质检查量

E. 杂质的合适含量


参考答案B

第4题:

下列关于药物纯度的叙述正确的是

A.药物的纯度是指药物中所含杂质及其最高限量的规定
B.药物的含量越高,对其纯度要求越高
C.药物纯度比色谱纯的纯度要高
D.熔点等物理常数与药物的纯度无关
E.药物中不能含有任何杂质

答案:A
解析:
药物的纯度即药物的纯净程度,指药物中所含杂质及其最高限量的规定。药物的纯度标准主要依据杂质的性质和生产条件而定。药物的纯度只有合格与不合格之分,需考虑杂质的生理作用,与试剂用纯度是两个不同的概念。物理常数熔点可反映药物纯度。杂质的相对含量低,但对药品质量影响大,应严格控制限量。

第5题:

药物中杂质的限量是指( )

A.杂质的最大允许量
B.确定杂质的数目
C.杂质是否存在
D.杂质的最低量
E.杂质的准确含量

答案:A
解析:

第6题:

关于药物中杂质的说法,正确的是

A.药物中绝对不允许存在毒性杂质

B.药物中不允许存在普通杂质

C.药物中的杂质均要求测定含量

D.杂质的限量均用千分之几表示

E.杂质检查多为限量检查


正确答案:E

第7题:

药物纯净程度是指A.药物纯度B.特殊杂质C.杂质限量D.一般杂质SXB

药物纯净程度是指

A.药物纯度

B.特殊杂质

C.杂质限量

D.一般杂质

E.信号杂质


正确答案:A

第8题:

药物中的杂质是怎么引入的?怎么控制药物中的杂质限量?


答案:(1)在生产过程中引入 (2)在贮藏过程中
药物中杂质限量的控制方法:限量检查法(对照法、灵敏度法和比较法)和定量测定法

第9题:

药物的杂质限量计算式为

A:杂质限量=杂质最大允许量/供试品量*100%
B:杂质限量=杂质最小允许量/供试品量*100%
C:杂质限量=杂质的存在量/供试品量*100%
D:杂质限量=杂质的检查量/供试品量*100%
E:杂质限量=杂质的适当量/供试品量*100%

答案:A
解析:
药物的杂质限量是指药物中所含杂质的最大允许量,计算式为杂质限量=杂质最大允许量/供试品量*100%。

第10题:

下列关于药物纯度的叙述正确的是

A:药物的纯度是指药物中所含杂质及其最高限量的规定
B:药物的含量越高,要求的纯度标准越高
C:药物纯度比分析纯的纯度更高
D:物理常数测定不能表明药物的纯度
E:药物不能存在任何杂质

答案:A
解析:

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