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问答题用于杂质限量检查或含量测定的方法应分别考察哪些项目？

题目
问答题
用于杂质限量检查或含量测定的方法应分别考察哪些项目？
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第1题：

用验证杂质定量检查方法和含量测定中都需要考察的指标有()

A、准确度

B、专属性

C、检测限

D、定量限

E、线性


参考答案：A,B,E

第2题：

对药物中杂质进行限量检查指

A、对药物中的有害杂质进行检查

B、药物中不能检出任何杂质

C、准确测定杂质含量

D、不要求测定杂质的含量，只检查其量是否超过规定的最大允许量

E、不要求测定杂质的含量，只检查其量是否超过规定的最低允许量


参考答案：D

第3题：

薄层扫描法可用于中药制剂的()。

A、鉴别

B、杂质检查

C、含量测定

D、鉴别、杂质检查及含量测定


参考答案：D

第4题：

A.考察药物杂质是否超过限量
B.考察中药材是否地道
C.考察药物储存过程的质量
D.考察药物制剂中有效成分的含量
E.考察药物生产与质量是否符合标准

含量测定

答案：D
解析：

第5题：

关于药物中杂质的说法，正确的是

A.药物中绝对不允许存在毒性杂质

B.药物中不允许存在普通杂质

C.药物中的杂质均要求测定含量

D.杂质的限量均用千分之几表示

E.杂质检查多为限量检查


正确答案：E

第6题：

简述薄层色谱法用于杂质限量检查的几种方法。


参考答案：常用的方法有：
(1)杂质对照品法：适用于已知杂质并能制备杂质对照品的情况。取供试品溶液和一定浓度的杂质对照品溶液，分别在同一块薄层板上点样、展开、显色后，供试品溶液中若出现杂质斑点，其颜色与杂质对照品所显颜色比较，不得更深。
(2)供试品溶液自身稀释对照法：适用于杂质的结构不能确定，或无杂质对照品的情况。此法是将供试品溶液稀释成一定浓度作为对照溶液，将供试品溶液和对照溶液在同一块薄层板上点样、展开、显色后，供试品溶液中若出现杂质斑点，其颜色与对照溶液所显主斑点颜色比较，不得更深。
(3)杂质对照品法与供试品溶液自身稀释对照法并用：当药物中存在多个杂质时，其中已知杂质有对照品时，采用杂质对照品法检查;共存的未知杂质或无杂质对照品的杂质，可采用供试品溶液自身稀释对照法检查
(4)对照药物法：当无合适的杂质对照品，或者是供试品显示的杂质斑点颜色与主成分斑点颜色有差异，难以判断限量时，可用与供试品相同的药物作为对照品，此对照药物中所含待检杂质需符合限量要求。

第7题：

限量检查是指

A．对药品质量标准中规定的杂质项目进行检查

B．药物含量不能超过规定范围

C．准确测定杂质含量

D．不要求测定杂质的含量，只检查其量是否超过规定的最大允许量

E．不要求测定杂质的含量，只检查其量是否超过规定的最低允许量


正确答案：D

第8题：

药品标准中的含量测定项用于药品的()。

A、杂质限量

B、真伪判断

C、优劣评价

D、纯度和品质检定


参考答案：C

第9题：

药物的杂质检查主要是指

A、检查杂质是否存在
B、检查杂质的种类
C、检查杂质的结构
D、检查杂质的含量多少
E、检查杂质含量是否超过限量

答案：E
解析：
药物的检查：药典中检查项下包括有效性、均一性、纯度要求与安全性四个方面。药物纯度的控制主要是通过对药物中存在的杂质检查来进行的。在确保用药安全有效的前提下，允许药物中存在一定量的杂质，但是不能超过质量标准中规定的限量。

第10题：

A.考察药物杂质是否超过限量
B.考察中药材是否地道
C.考察药物储存过程的质量
D.考察药物制剂中有效成分的含量
E.考察药物生产与质量是否符合标准

纯度检查

答案：A
解析：

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