新药研究开发过程分为()、()、()和上市后药物监测四个阶段。

题目

新药研究开发过程分为()、()、()和上市后药物监测四个阶段。

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第1题:

新药上市后应用研究阶段是

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正确答案:D

第2题:

新药的临床前研究和临床研究

A、药物评价

B、上市后药品的再审查

C、上市后药品的再评价

D、非预期药物作用

E、药物警戒


正确答案:A

第3题:

药品不良反应监测的目的和意义不包括()。

A、弥补药品上市前研究的不足

B、减少ADR的危害

C、促进新药的研制开发

D、促进临床合理用药

E、药品上市后风险评估


正确答案:E

第4题:

新药上市后应用研究阶段是


正确答案:D

第5题:

广义地说,药物评价应包括

A.临床评价和非临床评价

B.临床前研究和上市后药品的质量评价

C.新药临床研究和药物上市后再评价

D.药物临床评价

E.新药的临床前研究


正确答案:A
解析:广义地说,药物评价应包括非临床评价和临床评价,非临床评价分为临床前研究和上市后药品的质量评价;临床评价分为新药临床研究和药物上市后的再评价,后者也即通常我们所指的药物临床评价。

第6题:

药品研制主要分为哪三个阶段?()

A、临床前阶段、临床试验阶段、批准上市阶段

B、临床前研究阶段、临床研究阶段、药品的申报与审批阶段

C、Ⅰ期、II期和 III期

D、新化合物实体的发现、临床前研究、新药申请

E、临床前研究、新药申请、上市及监测


正确答案:A

第7题:

新药进行临床试验时,临床疗效评价工作主要处于的阶段是

A、Ⅱ、Ⅲ期临床验证阶段

B、Ⅰ期临床研究阶段

C、临床试验研究的整个过程

D、动物研究阶段

E、上市后研究阶段


参考答案:A

第8题:

新药研制阶段为()。

A、临床前研究阶段

B、临床阶段

C、生产和上市后研究

D、不良反应监测阶段


正确答案:ABC

第9题:

以下不是队列研究主要用途的是

A、检验病因假说

B、研究疾病自然史

C、评价预防措施效果

D、新药上市前最后一阶段的药物有效性验证

E、新药上市后监测


参考答案:D

第10题:

以下不是队列研究主要用途的是

A.检验病因假说
B.研究疾病自然史
C.评价预防措施效果
D.新药上市前最后一阶段的药物有效性验证
E.新药上市后监测

答案:D
解析:
新药上市前最后一阶段的药物有效性验证属于Ⅲ期临床试验,即实验性研究,而非队列研究。

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