第1题：
A、临床前阶段、临床试验阶段、批准上市阶段
B、临床前研究阶段、临床研究阶段、药品的申报与审批阶段
C、Ⅰ期、II期和 III期
D、新化合物实体的发现、临床前研究、新药申请
E、临床前研究、新药申请、上市及监测
第2题：
新药的临床前研究和临床研究
A、药物评价
B、上市后药品的再审查
C、上市后药品的再评价
D、非预期药物作用
E、药物警戒
第3题：
新药研制阶段为()。
A、临床前研究阶段
B、临床阶段
C、生产和上市后研究
D、不良反应监测阶段
第4题：
第5题：
新药进行临床试验时，临床疗效评价工作主要处于的阶段是
A、Ⅱ、Ⅲ期临床验证阶段
B、Ⅰ期临床研究阶段
C、临床试验研究的整个过程
D、动物研究阶段
E、上市后研究阶段
第6题：
新药注册的“两报两批”指()。
A、药物非临床研究申报与审批，药物临床前研究申报与审批
B、药物非临床研究申报与审批，药物临床研究申报与审批
C、药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批
D、药物临床研究申报与审批，药物生产上市申报与审批
第7题：
药物安全性评价应包括
A．新药临床评价和药物上市后再评价
B．药物临床评价
C．新药的临床前研究
D．临床评价和实验室评价
E．临床前研究和上市后药品的实验室评价
第8题：
广义地说，药物评价应包括（ ）
A．临床评价和非临床评价
B．临床前研究和上市后药品的质量评价
C．新药临床研究和药物上市后再评价
D．药物临床评价
E．新药的临床前研究
第9题：
第10题：
药品注册的类别包括（）