药物临床评价是指()。

题目

药物临床评价是指()。

  • A、对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估
  • B、新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
  • C、新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
  • D、药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估
  • E、对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
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第1题:

以下关于药物安全性评价的说法错误的是

A、是一个从实验室到临床,又从临床回到实验室的多次往复过程

B、可分为实验室评价和临床评价两个部分

C、临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主

D、药物的多重作用是指绝大多数药物除治疗作用外,均有不同程度、不同性质的不良反应

E、只需对药物进行各类动物实验


参考答案:E

第2题:

广义地说,药物评价应包括( )

A.临床评价和非临床评价

B.临床前研究和上市后药品的质量评价

C.新药临床研究和药物上市后再评价

D.药物临床评价

E.新药的临床前研究


正确答案:A

第3题:

药品临床评价的两个阶段是()。

A、上市前药理学评价阶段

B、上市前药效学评价阶段

C、上市前药物临床评价阶段

D、上市后药物临床评价阶段

E、上市后临床药物使用评价阶段


正确答案:CD

第4题:

药物安全性评价应包括

A.新药临床评价和药物上市后再评价

B.药物临床评价

C.新药的临床前研究

D.临床评价和实验室评价

E.临床前研究和上市后药品的实验室评价


正确答案:D

第5题:

TDM是指

A.临床药动学监测

B.临床药效学监测

C.体内药物代谢分析

D.治疗药物监测

E.治疗药物评价


正确答案:D

第6题:

TDM是指()。

A.临床药动学监测

B.临床药效学监测

C.体内药物代谢

D.治疗药物监测

E.治疗药物评价


正确答案:D

第7题:

属于药物的Ⅱ、Ⅲ期临床验证的是

A、药效学评价

B、药动学评价

C、临床疗效评价

D、药物安全性评价

E、药物经济学评价


参考答案:C

第8题:

进行药物临床评价的主要目的是( )。

A.为临床合理用药提供科学的依据

B.考查临床医师处方是否合理

C.评价药物在临床的地位

D.将药物经济学理论用于评价药物

E.减少药物不良反应和药源性疾病


正确答案:A

第9题:

关于药物的临床评价的说法正确的是

A、药物的临床评价就是药物的疗效评价

B、药物的临床评价是一项长期的系统性工作

C、药物临床评价主要在新药上市前的临床研究中进行

D、药物的临床评价不包括安全性评价

E、药物临床评价不包括经济性评价


参考答案:B

第10题:

TDM是指

A.临床药动学监测

B.临床药效学监测

C.药物代谢监测

D.治疗药物监测

E.治疗药物的安全性评价


正确答案:D
TDM是指治疗药物监测。

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