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请论述GMP与ISO9000族标准的不同点。

题目

请论述GMP与ISO9000族标准的不同点。

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相似问题和答案

第1题：

ISO9000质量体系与GMP质量体系比较，不正确的是哪项( )。

A、ISO9000可用于各行各业，GMP只能用于特定行业

B、GMP是推荐性的，ISO9000是强制性的

C、ISO9000是推荐性的，GMP是强制性的

D、ISO9000只提供原则性的指导，GMP除此之外还包括具体的专业要求，甚至技术细节要求

E、ISO9000是国际通用标准，GMP是行业规范


参考答案：B

第2题：

简述ISO9000族标准的特点。


答案：
解析：
1、能适用各种组织的管理和运作，不再分门]别类的描述硬件产品、服务产品等，而是适用于各种产品的生产企业。;2、能够满足各个行业对标准的需求和利益，强化了标准的通用性和原则性;3、减少了强制性的“形成文件程序”的要求，只要求6个通用性较强的程序文件，给使用标准的组织留下了灵活空间，对广大的中小企业有利;4、强调持续改进，认为这是质量管理的最高原则，明确了只有持续改进产品和过程，才能是顾客满意;5、强调持续改进，认为这是质量管理的最高原则，明确了只有持续改进其产品和过程，才能使顾客满意，6、强调顾客满意是质量管理的最高原则，明确了只有持续改进其产品和过程，才能使顾客满意;7、与其他管理体系具有更好的兼容性，标准把体系那些共有要素，加以推荐，提供一体化的框架;8、考虑了所有相关方的利益和需求，标准强调共同受益的思想，

第3题：

GMP与ISO9000族标准有何区别与联系？


参考答案：GMP与ISO9000族标准的区别与联系：(1)相同点：GMP与ISO9000的目的都是保证产品质量，确保产品质量达到一定要求；都是通过采用控制影响产品质量因素的模式，从事后把关变为事前控制，变管结果为管因素，都是对生产和质量管理的基本要求，而且标准是随着科学技术和生产的发展而不断发展和完善的，它们具有以下共性。①目标、方法相同：GMP与ISO9000族标准的核心目标都是保证产品质量，确保产品质量持续、稳定地符合一定的要求；两者都采取控制要素的方法实现对产品质量的控制，都要求影响质量的全部因素始终处于受控状态。②理论基础、特征相同两者都认为产品质量形成于产品的全过程，所以都要求质量体系贯穿于产品质量形成的全过程，且两者均与全面质量管理(TQC)密切相关；强调"预防为主"；都强调质量及质量管理应持续改进，不断修订和完善相应的质量标准和要求。

第4题：

ISO9000族标准


正确答案: 是由国际标准化组织（InternationalOrganizationforStandardiza-tion，ISO）于1987年制定，现已有90多个国家和地区将此标准等同转化为国家标准。ISO9000族标准是针对组织的管理结构、人员、技术能力、各项规章制度、技术文件和内部监督机制等一系列体现组织保证产品及服务质量的管理措施的标准。ISO9000族标准主要针对质量管理，同时涵盖了部分行政管理和财务管理的范畴。

第5题：

ISO9000族标准包括质量术语标准。


正确答案:错误

第6题：

试述ISO9000:2008族标准的核心标准的构成。


参考答案：ISO9000族的核心标准包括：
(1)ISO9000:2005《质量管理体系基础和术语》(2)ISO9001：2008《质量管理体系要求》
(3)ISO9004：2009《组织持续成功的管理一种质量管理方法》(4)ISO19011：2011《管理体系审核指南》

第7题：

三、论述题
国际标准化组织（ISO）发布的ISO9000族标准是第一部用于质量管理方面的国际标准，被各国广泛采用，试简述ISO9000族标准对我国质量管理国家标准的影响。


答案：
解析：
答：我国是最早引进和采用ISO9000族标准的国家之一，在1987版ISO9000系列标准发布的第二年，我国就发布了等效采用国际标准的GB/T10300系列标准，1992年由等效采用改为等同采用，标准编号改为GB/T19000系列。1994年，即在1994版ISO9000族标准发布的当年，我国就发布了等同采用的国家标准。2000年，我国及时修订和发布了等同采用2000版ISO9000族标准的国家标准。
国家标准GB/T 19000/ISO9000《质量管理体系 基础和术语》表达了ISO9000族标准中质量管理体系的基础，确定了80个相关术语及其定义，标准第一次明确提出了质量管理八项原则，强调这八项质量管理原则是ISO9000族标准的基础。标准第一次提出了以过程为基础的质量管理体系模式，鼓励采用过程方法管理组织。
国家标准GB/T19001/ISO 9001《质量管理体系 要求》规定了质量管理体系要求，以证实组织有能力稳定地提供满足顾客需求和使用符合法律法规要求的产品；通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客和法律法规要求，旨在增进顾客满意度。
国家标准GB/T 19004/ISO 9004《质量管理体系 业绩改进指南》提供了超出GB/T 19001要求的指南，以便组织考虑提高质量管理体系的有效性和效率，进而考虑开发组织业绩的潜能。与GB/T 19001相比，该标准将顾客满意度和产品质量的目标扩展为包括相关方满意和组织的业绩。
国家标准GB/T 19011/ISO 19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》为审核原则、审核方案的管理、质量管理体系审核和环境管理体系审核的实施提供了指南，也对审核员的能力和评价提供了指南。

第8题：

ISO9000族标准与TQC的差别在于:ISO9000族标准是从()立场上所规定的质量保证。

A、供应者

B、采购者

C、设计者

D、操作者


参考答案：B

第9题：

ISO9000标准与GMP的不同点有哪些？


正确答案: （1）性质不同：绝大多数国家或地区的GMP都具有法律效应，强制企业实行；而ISO9000族标准则是推荐性的技术标准，不具有强制企业实行的效力。
（2）适用范围不同：ISO9000标准适用于各类产品和各行各业，而GMP则只适用于药品生产企业，是专门为药品生产企业制定的。

第10题：

ISO9000标准与GMP的相同点有哪些？


正确答案: （1）目的一致：GMP与ISO9000族标准的最终目的都是保证产品质量，确保产品质量达到一定的要求。
（2）方式一致：都是通过对影响产品质量的因素实施控制来达到确保产品质量的目的。
（3）特点相同：都强调从事后把关变为预防为主，强调质量及质量管理应持续改进，不断修订和完善相应的质量标准和要求。实施工序控制，变管结果为管因素。
（4）理论基础一致：都认为产品质量形成于产品的全过程，所以都要求质量体系贯穿于产品质量形成的全过程，且两者均与全面质量管理密切相关。
（5）检察方相同：都强调由有资格的第三方对质量体系进行认证，并接受认证机构的监督检查。

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