拟订和修订药品经营质量管理规范并监督实施的部门是（）

药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有（ ）。

A.经营地址、仓库地址变动情况

B.质量负责人变动情况

C.分支机构的执行和变动情况

D.实施《药品经营质量管理规范》情况

药品认证，是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行

A．检查、评价的过程

B．监督、检查的过程

C．检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程

D．监督、检查并决定是否发给相应认证证书的过程

E．监督、评价的过程

根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发质量管理部门应当履行的职责包括()。

A.指导并监督药学服务工作

B.组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行

C.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案

D.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督

药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的( )经营药品。

A.《药品生产管理规范》

B.《药品经营管理规范》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《药品生产质量管理规范》

药品经营范围( )。

A．是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程

B．是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别

C．是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业

D．是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业

E．是指药品批发和药品零售

国家食品药品监管管理局的职能有

A.拟订修订药品管理法律法规并监督实施

B.拟订修订药品法定标准，制定国家基本药物目录

C.核发《药品经营许可证》

D.监管食品、化妆品、药品

E.审批药品广告

药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有。

A．药品专利实施情况

B．实施《药品经营质量管理规范》的情况

C．仓库条件的变动情况

D．经营方式的执行情况

E．企业内部劳动保障措施

药品监督管理部门应当对药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等情况进行检查，监督其持续符合要求。()

A、国务院药品监督管理部门

B、国务院卫生行政部门

C、国务院发展与改革部门

D、国务院商务部门

E、国务院质量技术监督部门

药品认证，是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行( )并决定是否发给相应认证证书的过程。

A.检查、评价

B.验收、评定

C.检查、验收