药品批发企业( )。A.是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进

题目

药品批发企业( )。

A.是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程

B.是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别

C.是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业

D.是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业

E.是指药品批发和药品零售

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第1题:

药品认证,是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行

A.检查、评价的过程

B.监督、检查的过程

C.检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程

D.监督、检查并决定是否发给相应认证证书的过程

E.监督、评价的过程


正确答案:C

第2题:

药事组织管理主要包括( )。

A.药品生产、批发、使用企业管理

B.药品生产、经营企业、药品使用机构管理

C.药品生产、零售企业、药品使用机构管理

D.药品生产、批发、零售、使用企业管理

E.药品研制、生产、经营、使用单位管理


正确答案:B
B 知识点:药事组织管理的特征

第3题:

药品监督管理部门应当对药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等情况进行检查,监督其持续符合要求。()


参考答案:对

第4题:

《中华人民共和国药品管理法》调整范围的最恰当表述是

A.药品研制、生产、经营

B.药品研制、生产、经营、使用

C.药品生产、经营、使用、监督管理

D.药品研制、生产、经营、监督管理

E.药品研制、生产、经营、使用、监督管理


正确答案:E
药品研制、生产、经营、使用以及药品监督管理本身都是《药品管理法》调整的对象。

第5题:

《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是

A、药品的生产、经营、使用和监督管理的单位或个人

B、药品的研制、生产、经营、使用的单位或个人

C、药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人

D、药品的生产、经营、使用和教育的单位或个人

E、药品的研制、生产、经营、使用和教育的单位或个人


参考答案:C

第6题:

(92~95题共用备选答案)

A.是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程

B.是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别

C.是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业

D.是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业

E.是指药品批发和药品零售

药品经营方式( )。


正确答案:E
E 知识点:《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品经营方式的概念

第7题:

根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师的执业范围是( )。

A.药品生产、经营、使用单位

B.药品生产、经营、使用和监督管理单位

C.药品研制、生产、经营、使用

D.药品教育、生产、经营、使用

E.药品研制、生产、经营、使用、监督管理单位


正确答案:A
A 知识点:《执业药师资格制度暂行规定》执业药师的执业范围

第8题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是

A.药品批发企业

B.药品零售企业

C.药品批发和零售企业

D.新开办药品批发和零售企业

E.新开办医疗机构药房


正确答案:D
解析:本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。
  第十一条 开办药品批发企业,申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,依据国务院药品监督管理部门规定的设置标准作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内,依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。
  第十二条 开办药品零售企业,申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内,依据国务院药品监督管理部门的规定,结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查,作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起15个工作日内,依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。本题考查内容新大纲不作要求!

第9题:

《中华人民共和国药品管理法》的适用范封是

A.药品的生产、经营、使用和监督管理的单位或个人

B.药品的研制、生产、经营、使用的单位或个人

C.药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人

D.药品的生产、经营、使用和教育的单位或个人

E.药品的研制、生产、经营、使用和教育的单位或个人


正确答案:C
《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是从事药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人。

第10题:

药品经营范围( )。

A.是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程

B.是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别

C.是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业

D.是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业

E.是指药品批发和药品零售


正确答案:B
解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品经营范围的概念

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