药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的( )经营药品。A.《药品生产管理规范》B.《药品经营管理规范》C.《药品经营质量管理规范》D.《药品生产质量管理规范》

题目

药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的( )经营药品。

A.《药品生产管理规范》

B.《药品经营管理规范》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《药品生产质量管理规范》

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第1题:

关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是( )

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力


正确答案:A

第2题:

GMP的全称是( )

A.药品经营质量管理规范

B.药品安全试验规范

C.药品临床试验规范

D.药品生产质量管理规范

E.操作规范


正确答案:D

第3题:

药品监督管理部门应当对药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等情况进行检查,监督其持续符合要求。()


参考答案:对

第4题:

药品批发企业应当执行

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

E.优良药房工作规范


正确答案:B

第5题:

食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有( )

A.药品生产质量管理规范(GMP)认证

B.药品经营质量管理规范(GSP)认证

C.药品生产许可证

D.药品经营许可证核发

E.执业药师注册


正确答案:ABCDE
解析:设定行政许可的事项

第6题:

(85~87题共用备选答案)

A.《药品临床试验管理规范》(GCP)

B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

C.《药品生产质量管理规范》(GMP)

D.《药品经营质量管理规范》(GSP)

E.《优良制剂规范》(GPP)

药品生产企业必须遵守( )。


正确答案:C
C 知识点:《中华人民共和国药品管理法》药品生产企业管理

第7题:

新建、改建和扩建的药品生产企业及车间必须符合( )。

A.药品非临床研究质量管理规范

B.药品临床实验管理规范

C.药品生产企业质量管理规范

D.药品经营企业质量管理规范

E.药材质量管理规范


正确答案:C

第8题:

从事药品经营活动,应当遵守(),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。

A、药品生产质量管理规范

B、药品经营管理质量管理规范

C、药物非临床研究质量管理规范

D、药物临床试验质量管理规范


答案B

第9题:

GLP指的是( )

A.药品生产质量管理规范

B.药品临床试验管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药品非临床研究质量管理规范

E.中药材生产质量管理规范


正确答案:D

第10题:

药品生产企业必须遵守( )。

A.《药品临床试验管理规范》(GCP)

B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

C.《药品生产质量管理规范》(GMP)

D.《药品经营质量管理规范》(GSP)

E.《优良制剂规范》(GPP)


正确答案:C
解析:《中华人民共和国药品管理法》药品生产企业管理

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