药品认证,是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行(  )。

题目
单选题
药品认证,是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行(  )。
A

监督、检查并决定是否发给相应认证证书的过程

B

检查、评价的过程

C

检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程

D

监督、检查的过程

E

监督、评价的过程

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第1题:

(92~95题共用备选答案)

A.是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程

B.是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别

C.是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业

D.是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业

E.是指药品批发和药品零售

药品经营方式( )。


正确答案:E
E 知识点:《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品经营方式的概念

第2题:

《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是

A、药品的生产、经营、使用和监督管理的单位或个人

B、药品的研制、生产、经营、使用的单位或个人

C、药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人

D、药品的生产、经营、使用和教育的单位或个人

E、药品的研制、生产、经营、使用和教育的单位或个人


参考答案:C

第3题:

药品监督管理部门应当对药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等情况进行检查,监督其持续符合要求。()


参考答案:对

第4题:

食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有( )

A.药品生产质量管理规范(GMP)认证

B.药品经营质量管理规范(GSP)认证

C.药品生产许可证

D.药品经营许可证核发

E.执业药师注册


正确答案:ABCDE
解析:设定行政许可的事项

第5题:

国务院药品监督管理部门应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证,必须按照国务院药品监督管理部门的规定,从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中()认证检查员组成认证检查组进行认证检查。


参考答案:随机抽取

第6题:

根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师的执业范围是( )。

A.药品生产、经营、使用单位

B.药品生产、经营、使用和监督管理单位

C.药品研制、生产、经营、使用

D.药品教育、生产、经营、使用

E.药品研制、生产、经营、使用、监督管理单位


正确答案:A
A 知识点:《执业药师资格制度暂行规定》执业药师的执业范围

第7题:

《中华人民共和国药品管理法》的适用范封是

A.药品的生产、经营、使用和监督管理的单位或个人

B.药品的研制、生产、经营、使用的单位或个人

C.药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人

D.药品的生产、经营、使用和教育的单位或个人

E.药品的研制、生产、经营、使用和教育的单位或个人


正确答案:C
《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是从事药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人。

第8题:

药品认证,是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行

A.检查、评价的过程

B.监督、检查的过程

C.检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程

D.监督、检查并决定是否发给相应认证证书的过程

E.监督、评价的过程


正确答案:C

第9题:

《中华人民共和国药品管理法》调整范围的最恰当表述是

A.药品研制、生产、经营

B.药品研制、生产、经营、使用

C.药品生产、经营、使用、监督管理

D.药品研制、生产、经营、监督管理

E.药品研制、生产、经营、使用、监督管理


正确答案:E
药品研制、生产、经营、使用以及药品监督管理本身都是《药品管理法》调整的对象。

第10题:

药品经营范围( )。

A.是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程

B.是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别

C.是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业

D.是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业

E.是指药品批发和药品零售


正确答案:B
解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品经营范围的概念

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