药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有

题目
多选题
药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有
A

药品专利实施情况

B

实施《药品经营质量管理规范》的情况

C

仓库条件的变动情况

D

经营方式的执行情况

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第1题:

药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有( )。

A.经营地址变动情况

B.执业药师变动情况

C.经营方式、经营范围的执行情况

D.经营设施设备及仓储条件变动情况


正确答案:ACD
此题暂无解析

第2题:

某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是( )。

A.警告,责令限期改正

B.责令停业整顿

C.没收购进的药品

D.吊销《药品经营许可证》


正确答案:A
开办药品经营企业,在国家药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品经营质量管理规范》认证,仍进行药品经营的,法律责任包括:①给予警告,责令限期改正;②逾期不改正的,责令停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款;③情节严重的,吊销《药品经营许可证》。此题应注意区分处罚的三个层次:①第一层次:给予警告,责令限期改正;②第二层次:逾期不改正的,责令停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款;③第三层次:情节严重的,吊销《药品经营许可证》。此题考查的是第一层次,故选A。

第3题:

药品监督管理部门应当加强对《药品经营许可证》持证企业的监督检查,采取的方式包括

A、书面检查

B、现场检查

C、书面与现场检査相结合

D、跟踪检查


正确答案:ABC
解析:药品监督管理部门应当加强对《药品经营许可证》持证企业的监督检查,持证企业应当按规定接受监督检查。监督检查可以采取书面检查、现场检查或者书面与现场检査相结合的方式。

第4题:

药品批发企业应向()申请《药品经营许可证》。

A、国家药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、市级药品监督管理部门

D、县级药品监督管理部门


参考答案:B

第5题:

《药品经营许可证管理办法》适用于( )。

A.《药品经营许可证》验收、发证、换证及监督管理

B.《药品经营许可证》检查、验收、发证及监督管理

C.《药品经营许可证》验收、发证、变更及监督管理

D.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理

E.《药品经营许可证》发证、年检、换证及监督管理


正确答案:D

本题考查《药品经营许可证管理办法》。根据第二条,《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。故本题选D。

第6题:

药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有( )。

A.经营地址、仓库地址变动情况

B.质量负责人变动情况

C.分支机构的执行和变动情况

D.实施《药品经营质量管理规范》情况


正确答案:ABCD
此题暂无解析

第7题:

《药品经营许可证管理办法》的适用范围是( )。

A.《药品经营许可证》的发证、换证、变更及监督管理

B.《药品经营许可证》的申请、审批、发证及监督管理

C.《药品经营许可证》的发证、变更及监督管理

D.《药品经营许可证》的换证、变更及监督管理

E.《药品经营许可证》的发证、换证、变更


正确答案:A

第8题:

药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有( )。

A.实施《药品经营质量管理规范》情况

B.法定代表人(企业负责人)变动情况

C.经营方式、经营范围的执行情况

D.经营设施设备及仓储条件变动情况


正确答案:ABCD
此题暂无解析

第9题:

食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括哪些内容?


正确答案:A、企业名称、企业法定法人代表或者负责人及质量管理人员变动情况 B、营业场所、存储条件及主要存储设备、设备情况C、企业注册地址及仓库地址变动情况D、经营范围等重要事项的执行和变动情况的和企业产品质量制度的执行情况

第10题:

医疗机构配制制剂必须取得

A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”

B.国家药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”

C.国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”

D.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”

E.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制制许可证”


正确答案:E

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