研究者根据有关资料起草临床试验方案并签字后即可实施。
第1题：
多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意，伦理委员会批准后执行。()
第2题：
申请人在药物临床试验实施前，应当将已确定的相关资料报送国家食品药品监督管理局备案，包括（）。
第3题：
根据验证对象，验证应提出的内容包括
A．起草验证方案、讨论验证方案、修改验证方案、组织实施
B．起草验证方案、审批验证方案、组织实施、写验证报告
C．提出验证项目、制定验证方案、组织施、写验证报告
D．提出验证项目、起草验证方案、审批验证方案、组织实施
E．起草验证方案、审批验证方案、组织实施
第4题：
研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临床试验时，申办者可采取什么措施？
第5题：
研究者和谁共同设计临床试验方案？
第6题：
多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。()
第7题：
临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由研究者与申办者共同商定并签字，报伦理委员会审批后实施。
第8题：
在有关临床试验方案下列哪项是正确的?（）
A.研究者有权在试验中直接修改试验方案
B.临床试验开始后试验方案决不能修改
C.若确有需要，可以按规定对试验方案进行修正
D.试验中可根据受试者的要求修改试验方案
第9题：
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是（）。
第10题：
在有关临床试验方案下列哪项是正确的？（）