如果某药品批号为070809,则该药品是哪一年哪一月第几批生产的药品:()A、表示该药品是2007年8月份生产的第9批药品B、表示该药品是2009年8月份生产的第7批药品C、表示该药品是2008年7月份生产的第9批药品D、表示该药品是2009年7月份生产的第8批药品

题目

如果某药品批号为070809,则该药品是哪一年哪一月第几批生产的药品:()

  • A、表示该药品是2007年8月份生产的第9批药品
  • B、表示该药品是2009年8月份生产的第7批药品
  • C、表示该药品是2008年7月份生产的第9批药品
  • D、表示该药品是2009年7月份生产的第8批药品
参考答案和解析
正确答案:A
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第1题:

第 25 题 药品生产企业许可证的换证工作范围是(  )

A.现已持有《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》的证照齐全的药品生产企业

B.出售、转让证照的药品生产企业

C.有制售假药行为的药品生产企业

D.承包给个人经营的药品生产企业

E.目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的药品生产企业


正确答案:A

第2题:

2016年2月,国家食品药品监管总局暂停执行《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》(2015年第1号)中药品电子监管的有关规定,并通过修订《药品经营质量管理规范》,将药品电子监管系统调整为药品追溯体系,该体系明确的责任主体最为准确的是()。

A、药品使用单位

B、药品生产企业

C、药品经营企业

D、药品生产经营企业


正确答案:D

第3题:

第 111 题 药品生产企业必须对所生产的药品进行(  )


正确答案:C

第4题:

根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品。下列叙述正确的有 A、药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B、药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

c、药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知

D、药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况桌

E、药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避


正确答案:ABCD

第5题:

《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品委托生产的受托方应

A.持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》

B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件

C.取得该药品批准文号

D.负责药品的销售

E.持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》


正确答案:ABE
解析:本题考查《药品生产监督管理办法》。
  第四章 “药品委托生产的管理”对此作出了规定。注意认清对委托方和受托方的不同规定。
  第二十四条 药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业。
  第二十五条 药品委托生产的受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。
  第二十六条 委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应当对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行详细考查,应当向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督。
  受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录。随着《药品生产监督管理办法》的发布。国家药品监督管理局于2002年12月11日发布的《药品生产监督管理办法(试行)》同时废止。

第6题:

第 40 题 《药品生产监督管理办法》规定,药品委托生产的委托方应是(  )

A.药物研究机构

B.药品生产企业

C.医疗机构制剂室

D.取得该药品批准文号的药品生产企业

E.取得《药品生产许可证》


正确答案:D

第7题:

第 51 题 对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为(  )。


正确答案:E

第8题:

第 112 题 药品生产企业所生产的药品质量不符合国家药品标准或者炮制规范的(  )


正确答案:D

第9题:

甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。进过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是

A、甲药品批发企业

B、乙药品生产企业

C、丙医院

D、药品监督管理部门


正确答案:B
答案解析:药品生产企业是药品召回的责任主体。故选B。

第10题:

应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和《药品GMP证书》,且具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件的是


正确答案:B

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