国务院药品监督管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准,生产该药品的药品生产企业必须执行

关于药品生产的说法，正确的是

A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报省级药品监督管理部门审核批准

B、药品生产企业接受委托生产生物制品

C、开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品 生产许可证》

D、药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片

国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准( )

A、中国药典

B、企业标准

C、注册标准

D、炮制标准

有关《药品生产质量管理规范》的说法正确的是()。

A、药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产

B、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准

C、中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

D、生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求

国务院药监管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准，生产该药的药品生产企业必须执行的是

关于药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是

A、必须符合药用要求

B、必须符合保障人体健康的标准

C、必须符合安全的标准

D、经国务院药品监督管理部门批准注册

E、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准注册

由国家药品监督管理部门批准给申请人的特定药品标准是

A．中国药典

B．炮制标准

C．药品注册标准

D．行业标准

由国家药品监督管理部门批准给申请人的特定药品标准是（ ）。

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国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准是

A．中国药典

B．企业标准

C．注册标准

D．行业标准

E．炮制标准

药品委托生产必须经（ ）。

A．国务院药品监督管理部门的批准

B．国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

C．省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

D．地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

E．市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

药品委托生产必须经

A．国务院药品监督管理部门批准

B．省级药品监督管理部门批准

C．市级药品监督管理部门批准

D．县级药品监督管理部门批准

E．国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准