药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。

题目

药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。

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第1题:

申请药品生产的3批药品上市销售的条件是

A、检验合格

B、在有效期内

C、取得批准文号后

D、必须达到规定的数量

E、在具有GMP证书、药品生产许可证的企业生产


参考答案:ABCE

第2题:

药品生产企业生产的药品必须

A、取得药品的准销证明

B、取得《药品注册证》

C、取得药品不良反应资料

D、取得药品批准文号

E、取得药品生产批号


参考答案:D

第3题:

药品生产企业在取得()后,方可生产该药品。

A、新药证书

B、临床批准证明文件

C、药品批准文号


参考答案: C

第4题:

应是取得该药品批准文号的药品生产企业是( )


正确答案:A

第5题:

药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第6题:

药品广告中必须标明

A、药品的通用名称

B、忠告语

C、药品广告批准文号

D、药品生产批准文号

E、药品生产企业或药品经营企业名称


参考答案:ABCDE

第7题:

血液制品生产企业换发《药品生产企业许可证》时,只有取得( )。

A.《药品生产企业许可证》方可

B.《药品GMP证书》方可

C.《药品生产企业合格证》方可

D.《营业执照》

E.《药品经营企业许可证》


正确答案:B

第8题:

第 40 题 《药品生产监督管理办法》规定,药品委托生产的委托方应是(  )

A.药物研究机构

B.药品生产企业

C.医疗机构制剂室

D.取得该药品批准文号的药品生产企业

E.取得《药品生产许可证》


正确答案:D

第9题:

进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得(),中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得()后,方可进口。


参考答案:《进口药品注册证》 《医药产品注册证》

第10题:

定点生产企业生产精神药品时应取得

A、特殊药品包装证书

B、特殊药品生产准许证

C、药品批准文号

D、精神药品资格证

E、精神药品生产经营准许证


参考答案:C

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