药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
第1题:
申请药品生产的3批药品上市销售的条件是
A、检验合格
B、在有效期内
C、取得批准文号后
D、必须达到规定的数量
E、在具有GMP证书、药品生产许可证的企业生产
第2题:
药品生产企业生产的药品必须
A、取得药品的准销证明
B、取得《药品注册证》
C、取得药品不良反应资料
D、取得药品批准文号
E、取得药品生产批号
第3题:
药品生产企业在取得()后,方可生产该药品。
A、新药证书
B、临床批准证明文件
C、药品批准文号
第4题:
应是取得该药品批准文号的药品生产企业是( )
第5题:
药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。
此题为判断题(对,错)。
第6题:
药品广告中必须标明
A、药品的通用名称
B、忠告语
C、药品广告批准文号
D、药品生产批准文号
E、药品生产企业或药品经营企业名称
第7题:
血液制品生产企业换发《药品生产企业许可证》时,只有取得( )。
A.《药品生产企业许可证》方可
B.《药品GMP证书》方可
C.《药品生产企业合格证》方可
D.《营业执照》
E.《药品经营企业许可证》
第8题:
第 40 题 《药品生产监督管理办法》规定,药品委托生产的委托方应是( )
A.药物研究机构
B.药品生产企业
C.医疗机构制剂室
D.取得该药品批准文号的药品生产企业
E.取得《药品生产许可证》
第9题:
进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得(),中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得()后,方可进口。
第10题:
定点生产企业生产精神药品时应取得
A、特殊药品包装证书
B、特殊药品生产准许证
C、药品批准文号
D、精神药品资格证
E、精神药品生产经营准许证