第1题：
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号的药品为
A．新药
B．处方药
C．仿制药品
D．创新药品
E．上市药品
第2题：
根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有
A．药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业
B．申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出
C．药品广告批准文号有效期为3年，过期作废
D．取得药品广告批准文号，省外发布药品广告的，应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案
E．已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案
第3题：
由国务院药品监督管理部门审查批准发放下列哪种文件
A.GSP证书
B.新药生产批准文号
C.药品生产许可证
D.药品广告批准文号
E.医院制剂批准文号
第4题：
新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还应有国家审批发给的（ ）。
A、药品生产许可证
B、药品经营许可证
C、GMP认证证书
D、批准文号
E、新药证书
第5题：
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂（ ）
第6题：
A、提高生产条件，确保药品生产质量
B、减少药品同质化生产批准文号
C、将药品生产批准文号向优秀企业集中
D、严格药品生产资料审查与核查，在审查核查中发现问题
E、药品经检验合格后才能出厂
第7题：
由国务院药品监督管理部门审查批准发放下列哪种文件
A．GSP证书
B．新药生产批准文号
C．药品生产许可证
D．药品广告批准文号
E．医院制剂批准文号
第8题：
有关广告审查管理的说法，正确的有（ ）。
A.药品经营企业作为药品广告批准文号的申请人的，必须征得药品生产企业的同意
B.已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案
C.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的省级药品监督管理部门提出
D.药品广告批准文号有效期为1年，过期作废
第9题：
生产新药或者已有国家标准的药品，
A、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
B、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
C、须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
D、须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
E、须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号
第10题：
由国务院药品监督管理部门审查批准发放的文件是
A、GMP证书
B、新药生产批准文号
C、药品生产许可证
D、药品经营许可证
E、医院制剂批准文号