问题：清洁验证方案应当详细描述（）以及可接受标准。A、取样位置B、取样位置的选择理由C、取样种类D、取样过程
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问题：（）部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。A、质量管理部门B、物料供应部门C、财务部门
问题：生产工艺规程
问题：以下为质量控制实验室应当有的文件（）。A、质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书B、检验操作规程和记录、包括检验记录或实验室工作记事簿C、必要的检验方法验证报告和记录D、以上都是
问题：GMP认证证书的有效期一般是几年？
问题：GMP的依据的有关法规中的“三证”是什么？
问题：（）应当有经批准的现行质量标准。A、成品B、原料C、包装材料D、辅料
问题：企业关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人，部分人员可以不是全职人员（）
问题：《药品召回管理办法》于2007年12月10日发布实施，其包含的内容是什么？
问题：企业应当建立药品退货的（），并有相应的记录。
问题：企业应当制定验证总计划，以文件形式说明（）工作的关键信息。A、确认B、检验C、生产D、验证
问题：每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相关的质量检验情况，至少包括的记录（）A、中间产品B、待包装产品C、成品的质量检验记录D、原料
问题：在批的概念中，连续生产的情况下批必须符合哪些要求？
问题：批包装记录应当有待包装产品的（）、（）以及成品的（）和（）。
问题：《中华人民共和国药典》是依据（）组织制定和颁布实施的。A、中华人民共和国药品管理法B、国家食品药品监督管理局药品管理法C、中华人民共和国食品药品管理法实施条例D、中华人民共和国药典管理法
问题：现场QA在检查时，可以裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。
问题：为确认A级洁净区的级别，每个采样点的采样量不得少于（）
问题：液氧的生产应遵循的原则包括（）。A、分离和纯化工艺应经过验证，并按照工艺要求进行日常监控B、生产过程应有连续质量和杂质监控措施，并有监测记录C、用于监控工艺过程的计算机系统应经过验证D、连续生产过程批次的划分应有文件规定E、按批次进行取样检验
问题：药品生产有关的记录保持清洁，不能撕毁和任意涂改，记录填写的任何更改要求是（）A、签注姓名和日期B、原信息仍清晰可辨C、说明更改理由D、负责人签名
问题：若每个样品的结果一致，则可将其合并为一份样品，并分装为（）。A、检验样品B、取样样品C、分装样品D、留样样品
