问题：在批的概念中，连续生产的情况下批必须符合哪些要求？
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问题：药品生产有关的记录保持清洁，不能撕毁和任意涂改，记录填写的任何更改要求是（）A、签注姓名和日期B、原信息仍清晰可辨C、说明更改理由D、负责人签名
问题：每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相关的质量检验情况，至少包括的记录（）A、中间产品B、待包装产品C、成品的质量检验记录D、原料
问题：现场QA在检查时，可以裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。
问题：无菌药品成品批记录的审核应当包括（）的结果。
问题：药品生产设施与生产质量管理应符合现行版中国（）要求。A、《药品检验管理规范》B、《药品生产质量管理规范》C、《药品生产研究管理规范》D、《药品生产管理规范》
问题：药品监督管理部门按照规定对经认证合格的药品生产企业认证后应如何管理？
问题：（）部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。A、质量管理部门B、物料供应部门C、财务部门
问题：文件管理档案系统必须保证重要文件以及各类信息的安全性，保证（）
问题：成品的质量标准不包括取样操作规程的编号。
问题：非无菌固体制剂、口服液体药品生产的暴露工序区域需在（）级洁净区生产。
问题：《中华人民共和国药典》是依据（）组织制定和颁布实施的。A、中华人民共和国药品管理法B、国家食品药品监督管理局药品管理法C、中华人民共和国食品药品管理法实施条例D、中华人民共和国药典管理法
问题：成品（）应当待验贮存。A、放行前B、入库后C、检验合格后D、检验未完成时
问题：无菌生产工艺的验证应当包括（）。培养基模拟灌装试验的目标是（）。
问题：为什么讲GMP文件是对员工培训的教材？
问题：企业应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，设立（）并配备专职人员负责管理。
问题：为确认A级洁净区的级别，每个采样点的采样量不得少于（）
问题：企业关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人，部分人员可以不是全职人员（）
问题：批包装记录应当有待包装产品的（）、（）以及成品的（）和（）。
问题：GMP认证证书的有效期一般是几年？
