直接用于生产和检定生物制品的菌种、毒种、来自人和动物的细胞、DNA重组工程菌及工程细胞，均须（）批准。A、国务院药品监督管理部门B、县级食品药品监督管理局C、省级食品药品监督管理局D、市级以上食品药品监督管理局

题目

直接用于生产和检定生物制品的菌种、毒种、来自人和动物的细胞、DNA重组工程菌及工程细胞，均须（）批准。

A、国务院药品监督管理部门
B、县级食品药品监督管理局
C、省级食品药品监督管理局
D、市级以上食品药品监督管理局

如果没有搜索结果或未解决您的问题，请直接联系老师获取答案。

相似问题和答案

第1题：

我国核发药品批准文号的部门是()。

A.省级食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理总局

C.地市级食品药品监督管理局

D.县级食品药品监督管理局

正确答案：B

第2题：

颁发药品批准文号的是

A．国家食品药品监督管理局

B．省级食品药品监督管理局

C．省级以上食品药品监督管理局

D．市级食品药品监督管理局

E．市级以上食品药品监督管理局

正确答案：A
药品生产企业生产药品必须有国家食品药品监督管理局颁发的药品批准文号。

第3题：

GMP认证主体是()

A、国家食品药品监督管理局

B、省级以上食品药品监督管理局

C、市级食品药品监督局

D、县级食品药品监督局

参考答案：B

第4题：

开办药品生产企业，审批的药品监督管理部门是

A:国家食品药品监督管理总局
B:省级药品监督管理局
C:县级药品监督管理局
D:市级药品监督管理局
E:地区药品监督管理局

答案：B

解析：

《药品管理法》第七条规定：开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。

第5题：

口岸药检所是指( )确定的，对进口药品实施法定检验的药品检验机构。

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.地市级食品药品监督管理局

D.县市级食品药品监督管理局

正确答案：A

第6题：

药品生产工艺由

A．国家食品药品监督管理局批准

B．省级食品药品监督管理局批准

C．市级食品药品监督管理局批准

D．省级以上食品药品监督管理局批准

E．市级以上食品药品监督管理局批准

正确答案：A
药品生产工艺由国家食品药品监督管理局在审批药品时批准，生产药品必须遵守。

第7题：

批准新药进行临床试验的部门是（）。

A．国家食品药品监督管理局

B．中国药品生物制品检定所

C．省级药品监督管理部门

D．国务院卫生行政部门

E．国家食品药品监督管理局药品审评中心

正确答案：A
解析：本题出自《药品管理法》，考查的是新药临床试验的有关规定。根据第三十条，研制新药，需要进行临床试验的，应当经国务院药品监督管理部门批准。故本题选A。

第8题：

特殊用途化妆品，批准部门是()。

A、国家食品药品监督管理局

B、所在省级食品药品监督管理局

C、所在地市级食品药品监督管理局

D、所在地县级食品食品药品监督管理局

正确答案：A

第9题：

药品说明书和标签由( )予以核准。

A.省级食品药品监督管理局

B.设区的市级食品药品监督管理局

C.国家食品药品监督管理局

正确答案：C

第10题：

负责注射剂的GMP认证的是

A.国家食品药品监督管理局
B.中国药品生物制品检定所
C.省级食品药品管理局
D.省级以上食品药品监督管理局
E.省级药品检验所

答案：A

解析：

题目

相似问题和答案

更多相关问题

相关内容