简述《药品注册管理办法》的立法目的?
第1题:
根据《药品注册管理办法》,药品注册申请不包括( )
第2题:
《药品注册管理办法》适用范围不包括
A.药品生产和进口
B.药品经营
C.药物临床试验
D.药品审批
E.药品注册检验
第3题:
药品注册管理办法范围不包括
A.药品注册检验
B.药品经营
C.药品进口
D.药品审批
E.药物临床试验
第4题:
制定药品流通监督管理办法的目的
A.规范药品注册行为
B.加强药品监督管理
C.保证药品及时上市
D.规范药品流通秩序
E.保证药品质量
第5题:
《药品注册管理办法》不适用于
A、药品注册监督管理
B、药品生产申请
C、药品进口申请
D、药品抽样检验
E、药品临床试验的申请
第6题:
药品注册管理办法适用范围不包括
A.药品注册检验
B.药品经营
C.药品进口
D.药品审批
E.药物临床试验
B[解析]本题考查的是药品注册管理办法。
根据《药品注册管理办法》第一章第二条在中华人民共和国境内申请动物临床试验,药生产和药品进E1,以及进行药品审批、注册检验监督管理,适用于《药品注册管理办法》。
第7题:
根据《药品注册管理办法》,药品注册申请不包括
A.新药申请
B.仿制药申请
C.药品出口申请
D.药品进口的申请
E.补充申请
第8题:
A.药品进口
B.药品生产
C.药品使用
D.药品注册检验
第9题:
药品注册管理办法的注册分类分为
A.中药、天然药物和化学药品的注册分类
B.中药、天然药物和生物药品的注册分类
C.中药、天然药物、化学药品和生物制品注册分类
D.化学药品和生物药品的注册分类
E.中药和化学药物的注册分类
第10题:
按《药品注册管理办法》,药品注册的申请包括( )
A.新药申请
B.已有国家标准药品的申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.医院制剂