简述《药品注册管理办法》的立法目的?

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简述《药品注册管理办法》的立法目的?

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第1题:

根据《药品注册管理办法》,药品注册申请不包括( )


正确答案:C

第2题:

《药品注册管理办法》适用范围不包括

A.药品生产和进口

B.药品经营

C.药物临床试验

D.药品审批

E.药品注册检验


正确答案:B

第3题:

药品注册管理办法范围不包括

A.药品注册检验

B.药品经营

C.药品进口

D.药品审批

E.药物临床试验


正确答案:B
第二条规定:在中华人民共和国境内申请药物临床试验.药品生产和药品进口,以及进行药品审批注册检验和监督管理,适用本办法。

第4题:

制定药品流通监督管理办法的目的

A.规范药品注册行为

B.加强药品监督管理

C.保证药品及时上市

D.规范药品流通秩序

E.保证药品质量


正确答案:BDE

第5题:

《药品注册管理办法》不适用于

A、药品注册监督管理

B、药品生产申请

C、药品进口申请

D、药品抽样检验

E、药品临床试验的申请


参考答案:D

第6题:

药品注册管理办法适用范围不包括

A.药品注册检验

B.药品经营

C.药品进口

D.药品审批

E.药物临床试验


B[解析]本题考查的是药品注册管理办法。

根据《药品注册管理办法》第一章第二条在中华人民共和国境内申请动物临床试验,药生产和药品进E1,以及进行药品审批、注册检验监督管理,适用于《药品注册管理办法》。

第7题:

根据《药品注册管理办法》,药品注册申请不包括

A.新药申请

B.仿制药申请

C.药品出口申请

D.药品进口的申请

E.补充申请


正确答案:C

第8题:

《药品注册管理办法》的适用范围不包括()。

A.药品进口

B.药品生产

C.药品使用

D.药品注册检验


正确答案:C

第9题:

药品注册管理办法的注册分类分为

A.中药、天然药物和化学药品的注册分类

B.中药、天然药物和生物药品的注册分类

C.中药、天然药物、化学药品和生物制品注册分类

D.化学药品和生物药品的注册分类

E.中药和化学药物的注册分类


正确答案:C

第10题:

按《药品注册管理办法》,药品注册的申请包括( )

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.医院制剂


正确答案:ABCD
解析:《药品注册管理办法》:药品注册的申请

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