A药物临床试验的申请
B药品生产的申请
C药品进口的申请
D药品抽查性检验
E药品注册监督管理
第1题:
《药品注册管理办法》不适用于( )。
A.药物临床试验申请
B.药品生产申请
C.药品进口申请
D.药品抽查性检验
E.药品注册监督管理
第2题:
根据《药品注册管理办法》,仿制药注册申请批准后,增加后者取消原批准事项的注册申请属于( )
A.仿制药申请
B.再注册申请
C.进口药品申请
D.补充申请
第3题:
对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请
根据《药品注册管理办法》
第4题:
根据《药品注册管理办法》,药品注册申请不包括( )
第5题:
下列说法中不正确的是
A.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药物临床试验
B.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品生产
C.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品进出口
D.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品审批、注册检验
E.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品监督管理
第6题:
根据《药品注册管理办法》,境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于( )
A.仿制药申请
B.再注册申请
C.进口药品申请
D.补充申请
第7题:
《药品注册管理办法》适用于
A、药品生产许可
B、药品生产审批
C、药品经营许可
D、药品抽样检验
E、药品临床前研究审批
第8题:
根据下面答案,回答题
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请
根据《药品注册管理办法》
对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
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第9题:
A.药品抽查性检验
B.药物临床试验的申请
C.药品生产的申请
D.药品进口的申请
第10题:
未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请
根据《药品注册管理办法》