根据《药品注册管理办法》,对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

题目
根据《药品注册管理办法》,对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
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第1题:

回答题:

对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是 查看材料

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.再注册申请


正确答案:D
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第2题:

根据下面答案,回答题

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.再注册申请

根据《药品注册管理办法》

对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

查看材料


正确答案:D
此题暂无解析

第3题:

对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.再注册申请

根据《药品注册管理办法》


参考答案:D

第4题:

根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是

A.药品改变剂型

B.药品改变给药途径

C.药品增加新适应症

D.药品改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请

E.药品在国外上市销售


正确答案:D

第5题:

对已上市的药品改变原注册事项的申请是

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.再注册申请


参考答案:D

第6题:

按照药品补充申请的是( )。

A.对已上市药品改变剂型的注册申请

B.对已上市药品改变给药途径的注册申请

C.对已上市药品增加新适应症的注册申请

D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请


正确答案:D
补充申请,是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。故选D。

第7题:

根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是。

A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请

C.对已上市药品增加新适应症的注册申请

D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请

E.对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请


D[解析]本题考查的是药品的补充申请。根据品注册《管理办法》第八章。

补充申请:新药申请、仿制药申请或者进口药申后,改变、增加、取消原批准事项或内容的注申请。

第8题:

对已批准进口的药品改变原注册事项的注册申请属于

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请


参考答案:D

第9题:

根据下列选项,回答下列各题: A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请 E.再注册申请 根据《药品注册管理办法》 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是


正确答案:D


第10题:

回答下列各题: 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是A.新药申请B.仿制药申请SX

回答下列各题: 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.再注册申请


正确答案:D

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