《药品注册管理办法》在什么时间施行?

题目

《药品注册管理办法》在什么时间施行?

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相似问题和答案

第1题:

药品注册管理办法范围不包括

A.药品注册检验

B.药品经营

C.药品进口

D.药品审批

E.药物临床试验


正确答案:B
第二条规定:在中华人民共和国境内申请药物临床试验.药品生产和药品进口,以及进行药品审批注册检验和监督管理,适用本办法。

第2题:

根据《药品注册管理办法》,药品注册申请不包括( )


正确答案:C

第3题:

《金融机构客户身份识别和客户身份资料及交易记录保存管理办法》自什么时间起施行?


答案:2007日起施行。

第4题:

《药品注册管理办法》规定境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是

A.新药申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.已有国家标准药品的申请
E.药品生产申请

答案:B
解析:
本组题考查《药品注册管理办法》。 第八条 新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的,按照新药申请管理。已有国家标准的药品申请,是指生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请。 进口药品申请,是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。补充申请,是指新药申请、已有国家标准的药品申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。

第5题:

根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是

A.对已上市药品改变剂型的注册申请

B.对已上市药品改变给药途径的注册申请

C.对己上市药品增加新适应证的注册申请

D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请

E.对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请


正确答案:D
《药品注册管理办法》第十二条:补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。

第6题:

《药品注册管理办法》的适用范围不包括()。

A.药品进口

B.药品生产

C.药品使用

D.药品注册检验


正确答案:C

第7题:

《药品注册管理办法》不适用于

A、药品注册监督管理

B、药品生产申请

C、药品进口申请

D、药品抽样检验

E、药品临床试验的申请


参考答案:D

第8题:

《金融机构大额交易和可疑交易报告管理办法》什么时间起开始施行?


答案:2017年7月1日

第9题:

药品注册管理办法适用范围不包括A.药品注册检验B.药品经营C.药品进口

药品注册管理办法适用范围不包括

A.药品注册检验

B.药品经营

C.药品进口

D.药品审批

E.药物临床试验


正确答案:B
本题考查的是药品注册管理办法。根据《药品注册管理办法》第一章第二条在中华人民共和国境内申请动物临床试验,药生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验监督管理,适用于《药品注册管理办法》。

第10题:

下列说法中不正确的是

A.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药物临床试验
B.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品生产
C.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品进出口
D.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品审批、注册检验
E.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品监督管理

答案:C
解析:
《药品注册管理办法》不适用于药品出口。