第1题：
《药品注册管理办法》适用于
A、药品生产许可
B、药品生产审批
C、药品经营许可
D、药品抽样检验
E、药品临床前研究审批
第2题：
A.药品抽查性检验
B.药物临床试验的申请
C.药品生产的申请
D.药品进口的申请
第3题：
《药品注册管理办法》不适用于（ ）。
A．药物临床试验申请
B．药品生产申请
C．药品进口申请
D．药品抽查性检验
E．药品注册监督管理
第4题：
《药品注册管理办法》不适用于
A、中华人民共和国境内从事药物非临床研究申请
B、在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理
C、申请药物临床研究、药品生产或进口
D、申请药品进口
E、进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理
第5题：
根据《药品注册管理办法》，药品注册申请不包括（ ）
第6题：
下列说法中不正确的是
A．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药物临床试验
B．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品生产
C．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品进出口
D．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品审批、注册检验
E．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品监督管理
第7题：
A.药品进口
B.药品生产
C.药品使用
D.药品注册检验
第8题：
药品注册管理办法范围不包括
A．药品注册检验
B．药品经营
C．药品进口
D．药品审批
E．药物临床试验
第9题：
《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内
A．从事药物研制和临床研究
B．申请药物临床研究
C．申请药品生产
D．申请进口药品
E．进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理
第10题：
药品注册管理办法适用范围不包括
A．药品注册检验
B．药品经营
C．药品进口
D．药品审批
E．药物临床试验
B[解析]本题考查的是药品注册管理办法。
根据《药品注册管理办法》第一章第二条在中华人民共和国境内申请动物临床试验，药生产和药品进E1，以及进行药品审批、注册检验监督管理，适用于《药品注册管理办法》。