药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》经营药品。

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正确答案:错误

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第1题：

依据药品管理法，核发《药品经营许可证》的部门是国务院药品监督管理部门。()

答案：错误

第2题：

对动物用麻醉药品和精神药品的管理

A．由国务院药品监督管理部门会同中国人民解放军总后勤部依据《麻醉药品和精神药品管理条例》制定

B．由国务院兽医主管部门依据本条例制定具体管理办法

C．由国务院药品监督管理部门依据本条例制定具体管理办法

D．由国务院兽医主管部门会同国务院药品监督管理部门依据《麻醉药品和精神药品管理条例》制定具体管理办法

E．由国务院药品监督管理部门会同国务院药品监督管理部门依据本条例制定具体管理办法

正确答案：D
《麻醉药品和精神药品管理条例》第八十八条对动物用麻醉药品和精神药品的管理，由国务院兽医主管部门会同国务院药品监督管理部门依据本条例制定具体管理办法。

第3题：

药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的()组织生产。

A.GLP

B.GSP

C.GAP

D.GMP

答案D

第4题：

麻醉药品和精神药品企业需遵循严格审批制度。确定麻醉药品药用原植物种植企业的是A、国务院药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、市级药品监督管理部门

D、国务院药品监督管理部门和国务院农业部门

E、国务院农业部门

批准从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产企业的是A、国务院药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、市级药品监督管理部门

D、国务院药品监督管理部门和国务院农业部门

E、国务院农业部门

批准从事第二类精神药品制剂生产企业的是A、国务院药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、市级药品监督管理部门

D、国务院药品监督管理部门和国务院农业部门

E、国务院农业部门

参考答案：问题 1 答案：D

问题 2 答案：A

问题 3 答案：B

第5题：

按照《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》,不属于药品在销售前或者进口时,必须经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的是()

A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品。

B.国内企业首次上市销售的药品。

C.国务院规定的其他药品。

D.首次在中国销售的药品。

参考答案：B

第6题：

药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的( )组织生产。

正确答案：《药品生产质量管理规范》

第7题：

从事药品经营活动应当具备以下条件()。

A、依法经过资格认定的药师或者其他药学技术

B、有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境。有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

C、有保证药品质量的规章制度

D、符合国务院药品监督管理部门]依据本法制定的药品经营质量管理规范要求

正确答案：ABCD

第8题：

具有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》的要求。()

参考答案：对

第9题：

药物临床试验机构资格的认定办法由：

A．国务院药品监督管理部门制定

B．国务院卫生行政部门制定

C．国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门共同制定

D．国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门制定

E．国务院药品监督管理部门和科学技术部门共同制定

正确答案：C

第10题：

核发药品零售企业《药品经营许可证》的是

A、国务院药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、省级以上药品监督管理部门

D、地市级以上药品监督管理部门

E、县级以上地方药品监督管理部门

正确答案：E

药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生

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