药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依法制定的__________组织生产。

题目
药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依法制定的__________组织生产。

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第1题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是 A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准

B、药品标签由国务院药晶监督管理部门核准

c、药品包装必须按照规定印有标签

D、药品包装必颏按照规定贴有标签

E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


正确答案:A

第2题:

根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以

A.按照市级食品药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

B.未经批准主动提高药品生产工艺

C.经国务院食品药品监督管理部门或国务院食品药品监督管理部门授权的省级食品药品监督管理部门批准,接受委托生产药品

D.委托生产血液制品

E.委托生产疫苗


正确答案:C

第3题:

药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的()组织生产。

A.GLP

B.GSP

C.GAP

D.GMP


答案D

第4题:

药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的( )经营药品。

A.《药品生产管理规范》

B.《药品经营管理规范》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《药品生产质量管理规范》


正确答案:C

第5题:

麻醉药品和精神药品企业需遵循严格审批制度。确定麻醉药品药用原植物种植企业的是A、国务院药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、市级药品监督管理部门

D、国务院药品监督管理部门和国务院农业部门

E、国务院农业部门

批准从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产企业的是A、国务院药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、市级药品监督管理部门

D、国务院药品监督管理部门和国务院农业部门

E、国务院农业部门

批准从事第二类精神药品制剂生产企业的是A、国务院药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、市级药品监督管理部门

D、国务院药品监督管理部门和国务院农业部门

E、国务院农业部门


参考答案:问题 1 答案:D


问题 2 答案:A


问题 3 答案:B

第6题:

药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的( )组织生产。


正确答案:《药品生产质量管理规范》

第7题:

合格的药品首先要合法,按照《药品管理法》的规定,合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的,具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的( )。

A、药品生产许可证

B、药品经营许可证

C、GMP认证证书

D、批准文号

E、新药证书


参考答案:D

第8题:

有关《药品生产质量管理规范》的说法正确的是()。

A、药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产

B、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准

C、中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

D、生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求


正确答案:BCD

第9题:

国务院药品监督管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准,生产该药品的药品生产企业必须执行的是


正确答案:D

第10题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是

A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准

B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准

C.药品包装必须按照规定印有标签

D.药品包装必须按照规定贴有标签

E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


正确答案:A

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