第1题:
海关放行进口药品的依据是
A、药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
B、国务院药品监督管理部门出具的进口药品注册证书
C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门出具的进口药品注册证书
D、海关总署出具的《进口药品通关单》
E、地药品检验机构出具的《进口药品通关单》
第2题:
以下关于药品广告申请说法错误的是
A、申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
B、申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出
C、药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业
D、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门是药品广告的审査机关
第3题:
有关进口药材申请与审批的说法,错误的是
A、首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请
B、首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》
C、非首次进口药材申请,不进行质量标准审核
D、非首次进口药材申请,由省级药品监督管理部门直接审批
第4题:
药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行的依据是凭药品监督管理部门出具的
A.《进口药品通关单》
B.《进口准许证》
C.《进口药品注册证》
D.《出口许可证》
E.《新药证书》
第5题:
A.申请进口的药品,应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品
B.应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册
C.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后方可进口
D.医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当持《医药产品注册证》向国务院药品监督管理部门提出申请
第6题:
《中华人民共和国药品管理法》规定,进口药品到达海关后,海关凭
A、药品监督管理部门出具的《进口药品注册证》放行
B、药品监督管理部门出具的《进口准许证》放行
C、药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行
D、药品监督管理部门出具的《医药产品注册证》放行
E、药品监督管理部门出具的《进口企业准许证》放行
第7题:
A、进口药品注册证书
B、进口药品通关单
C、进口药品许可证
D、进口许可证
第8题:
关于进口药品的管理错误的是
A、须经国务院药品监督管理部门组织审查
B、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织审查
C、必须符合质量标准、安全有效
D、必须从允许药品进口的口岸进口
E、必须取得进口药品注册证书
第9题:
关于进口药品的管理正确的是( )
A.申请进口的药品必须在生产国家或地区获得上市许可
B.申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可,或经国家食品药品监督管理局确认其安全、有效而且临床需要
C.进口药品到岸后,进口单位向海关备案
D.进口药品到岸后,进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案
E.医疗机构临床急需进口少量药品的,需省级药品监督管理部门审批
第10题:
根据《药品经营质量管理规范》,下列关于药品批发企业出库管理的叙述,错误的是( )