在我国境内销售或采购进口药品,以下说法不符合《药品流通监督管理办法(暂行)》规定的是()
第1题:
新药申请是指
A.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
B.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
D.对药品批准证明文件有效期满后继续生产.进口的药品实施审批的过程
E.新药申请.已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后,改变.增加或取消原批准事项或内容的注册申请
第2题:
国务院药品监督管理部门在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验;检验不合格的,不得销售或者进口的药品是
A、首次在中国销售的药品
B、传统药品
C、化学药品
D、抗肿瘤药品
E、中成药品
第3题:
《药品流通监督管理办法(暂行)》规定,进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的应按()。
A、经营假药处理
B、无证经营处理
C、伪造出借许可证处理
D、违反《药品流通监督管理办法(暂行)》规定,处以警告或并处罚款
E、不正当竞争问题处理
第4题:
国家药品监督管理局颁布的《药品流通监督管理办法》(暂行),主要是对
A.药品生产企业的监督管理
B.药品生产企业的销售的监督管理
C.药品经营的监督管理
D.药品采购的监督管理
E.药品销售人员的监督管理
第5题:
药品注册管理办法的适用范围是
A.我国境内从事药物研制和临床研究的
B.我国境内申请药物临床研究,药品生产的
C.我国境内申请药物进口的
D.我国境内进行相关的药品注册检验的
E.我国境内进行相关的药品监督管理的
第6题:
进口药品申请是指
A.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
B.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
D.对药品批准证明文件有效期满后继续生产.进口的药品实施审批的过程
E.新药申请.已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后,改变.增加或取消原批准事项或内容的注册申请
第7题:
《药品注册管理办法》不适用于
A、中华人民共和国境内从事药物非临床研究申请
B、在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理
C、申请药物临床研究、药品生产或进口
D、申请药品进口
E、进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理
第8题:
A、首次在中国境内销售的药品。
B、国务院药品监督管理部门规定的生物制品。
C、每次进口的化学药品。
D、国务院规定的其他药品。
答案:AB
第9题:
新药是指
A、未曾使用过的药品
B、未曾进口过的药品
C、我国未生产销售的药品
D、未曾在中国境内上市销售的药品
E、未曾收载入国家药品标准的药品
第10题:
违反《药品流通监督管理办法》(暂行)规定采购药品应