口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。口岸药品监督管理局承担的进口备案工作受国家食品药品监督管理局的领导,其具体职责包括()。A、受理进口备案申请,审查进口备案资料B、办理进口备案或者不予进口备案的有关事项C、联系海关办理与进口备案有关的事项D、通知口岸药品检验所对进口药品实施口岸检验

题目

口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。口岸药品监督管理局承担的进口备案工作受国家食品药品监督管理局的领导,其具体职责包括()。

  • A、受理进口备案申请,审查进口备案资料
  • B、办理进口备案或者不予进口备案的有关事项
  • C、联系海关办理与进口备案有关的事项
  • D、通知口岸药品检验所对进口药品实施口岸检验
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第1题:

药品可以从所有药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。( )

此题为判断题(对,错)。


答案:错误

第2题:

进口药品到达允许药品进口的口岸后,由进口药品的企业首先向( )。

A.国家药品监督管理部门申请《进口药品注册证》

B.口岸所在地药品监督管理部门登记备案

C.海关申请通关

D.口岸药检所申请检验

E.口岸申请通关


正确答案:B
解析:《中华人民共和国药品管理法》药品管理

第3题:

进口药品到达允许药品进口的口岸后,由进口药品的企业向( )。

A.口岸药检所申请检验

B.口岸所在地药品监督管理部门登记备案

C.海关申请通关

D.向国家药品监督管理部门申请注册

E.口岸申请通关


正确答案:B
B知识点:《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品管理

第4题:

国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,口岸检验不符合标准规定,口岸药品检验所应当()

  • A、及时采取对全部药品予以查封、扣押的行政强制措施
  • B、在7日内作出行政处理决定
  • C、转交中国药品生物制品检定所检验
  • D、不予进口备案,并发出《药品不予进口备案通知书》

正确答案:D

第5题:

对麻醉药品、精神药品,口岸药品监督管理局审查全部资料无误后,应当只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》,并附相关资料一份,无需办理()。

  • A、《进口准许证》
  • B、《进口药品批件》
  • C、《进口药品通关单》
  • D、《进口药品注册证》

正确答案:C

第6题:

《中华人民共和国药品管理法》规定,进口药品的企业应当

A、向国家药品监督管理部门登记备案

B、向进口海关登记备案

C、向国家药品监督管理部门的药品检验机构登记

D、向口岸所在地药品检验机构登记备案

E、向口岸所在地药品监督管理部门登记备案备案


参考答案:E

第7题:

进口药品,其中()必须经口岸药品检验所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续;检验不符合标准规定的,口岸药品监督管理局不予进口备案。

  • A、国家食品药品监督管理局规定的生物制品
  • B、首次在中国境内销售的药品
  • C、国务院规定的其他药品
  • D、非首次在中国境内销售的药品

正确答案:A,B,C

第8题:

药品应当从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。海关凭药品监督管理部门出具的()办理通关手续。

A、进口药品注册证书

B、进口药品通关单

C、进口药品许可证

D、进口许可证


答案B

第9题:

对麻醉药品、精神药品,口岸药品监督管理局应当()

  • A、只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》
  • B、办理《进口药品通关单》
  • C、经口岸药品检验所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续
  • D、经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后,方可办理口岸检验手续

正确答案:A

第10题:

首次在中国境内销售的进口药品,必须()

  • A、经口岸药品检验所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续
  • B、经国家药品生物制品检定所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续
  • C、经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后,方可办理口岸检验手续
  • D、经国家食品药品监督管理局审查准予进口备案后,方可办理口岸检验手续

正确答案:A

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