英国某药品生产企业曾多次向中国国内进口某种抗生素注射剂，其进口报验单位如何办理进口手续？（）A、口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，准予进口备案，发出《进口药品通关单》B、口岸药品监督管理局审查备案的同时向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》C、口岸药品检验所应当到规定的抽样地点抽取样品，进行质量检验，并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局D、对检验不符合标准规定的药品，由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理

题目

英国某药品生产企业曾多次向中国国内进口某种抗生素注射剂，其进口报验单位如何办理进口手续？（）

A、口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，准予进口备案，发出《进口药品通关单》
B、口岸药品监督管理局审查备案的同时向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》
C、口岸药品检验所应当到规定的抽样地点抽取样品，进行质量检验，并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局
D、对检验不符合标准规定的药品，由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理

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第1题：

进口在英国的生产企业生产的药品

A．应取得《进口药品注册证》

B．应取得《医药产品注册证》

C．应取得《进口准许证》

D．应取得《药品经营许可证》

参考答案：A

第2题：

进口在英国的生产企业生产的药品（）。

正确答案：A

第3题：

《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括()

A.天然药物提取物

B.抗生素

C.中药注射剂

D.血液制品、疫苗制品

E.进口药品

参考答案：C

第4题：

进口在英国的生产企业生产的药品

A．

B．

C．

D．

E．

正确答案：A

第5题：

首次在中国销售的药品包括

A．国内企业首次在中国销售的药品

B．国外企业首次在中国销售的药品

C．国内不同药品生产企业生产的相同品种首次在中国销售的

D．仅指国内第一个取得新药证书和批准文号的企业生产的品种

E．仅指国外首次获得《进口药品注册证》的企业生产的药品

正确答案：ABC

第6题：

已获《进口药品注册证》的进口药品在国内市场销售，国外制药厂商须选定（）。

A．医院的药房

B．药品生产企业

C．药品零售店

D．中国合法的进口药品国内销售代理商

E．药品批发商店

正确答案：D

第7题：

依照《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首营品种系指

A．国内首次进口的药品

B．国内首次上市的药品

C．当地首次上市的药品

D．本企业向某一药品生产企业首次购进的药品

E．本企业首次向某一药品生产企业购进的药品

正确答案：D

第8题：

中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品进口需取得

A．《进口药品准许证》

B．《进口药品注册证》

C．《医药产品注册证》

D．《进口许可证》

参考答案：C

第9题：

已获《进口药品注册证》的进口药品在国内市场销售，国外制药厂商须选定

A．药品零售药店

B．中国合法的进口药品国内销售代理商

C．药品批发商店

D．医院的药房

E．药品生产企业

正确答案：B

第10题：

依照《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首营品种系指

A．国内首次进口的药品

B．国内首次生产上市的药品

C．当地首次上市的药品

D．本企业向某一药品生产企业首次购进的药品

E．本企业首次出口的药品

正确答案：D
解析：本题考查《药品经营质量管理规范》。
根据第八十五条，首营品种：本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。故本题选D。

英国某药品生产企业曾多次向中国国内进口某种抗生素注射剂，其进口报

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