在药品注册管理中,组织药学、医学和其他学科技术对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是()

题目
单选题
在药品注册管理中,组织药学、医学和其他学科技术对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是()
A

中国食品药品检定研究院

B

国家药品监督管理局药品审评中心

C

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D

国家药品监督管理局药品评价中心

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第1题:

负责组织药品注册技术审评的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会

C.国家药品监督管理部门药品审评中心

D.国家药品监督管理部门药品评价中心


参考答案:C

第2题:

国家食品药品监督管理局药品审评中心主要职责为()。

A、为药品注册提供技术支持

B、负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作

C、负责组织对药品注册申请进行技术审评

D、负责药品标准信息化建设,参与药品标准的国际交流与合作


正确答案:AC

第3题:

为保证药品审评工作,国家药品监督管理局建立的技术机构是:

A.药品审评“专家库”

B.药品审评中心

C.药品评价中心

D.药品注册司

E.药品质量仲裁技术机构


正确答案:C

第4题:

在药品注册管理中,组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是()

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药品监督管理局药品审评中心


参考答案:D

第5题:

申请药品注册,国务院药品监督管理部门应当组织()进行审评,对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查;符合条件的,颁发药品注册证书。

A.有技术的药学人员

B.有技术的医学人员

C.有技术的医、药学人员

D.药学、医学和其他技术人员


答案:D

第6题:

负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

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正确答案:B
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第7题:

负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门药品审评中心

C.国家药品监督管理部门药品评价中心

D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心


参考答案:B

第8题:

主管药品注册技术审评工作的机构是()

A、国家食品药品监督管理局

B、省级食品药品监督管理局

C、药品审评中心

D、药品检验机构


参考答案:C

第9题:

在药品注册管理中,承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是()

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药品监督管理局药品审评中心


参考答案:A

第10题:

对申请注册的药品,国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的什么能力进行审查;符合条件的,颁发药品注册证书?()

A、质量管理

B、风险防控

C、责任赔偿

D、药品追溯


正确答案:ABC

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