《药品召回管理办法》规定,药品召回的主体是()。

题目
《药品召回管理办法》规定,药品召回的主体是()。

A药品生产企业

B药品经营企业

C药品使用单位

D国家食品药品监督管理总局

参考答案和解析
A
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第1题:

根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体包括()。

A、药品生产企业

B、药品经营企业

C、进口药品的境外制药厂商

D、零售连锁药店


正确答案:AC

第2题:

根据《药品召回管理办法》规定,药品一级召回是指

A、使用该药品一般不会引起健康危害的药品召回

B、使用该药品可能引起暂时的健康危害的药品召回

C、使用该药品可能引起可逆的健康危害的药品召回

D、使用该药品可能引起严重的健康危害的药品召回

E、和健康无关的其他原因需要收回的药品召回


参考答案:D

第3题:

药品召回中药品生产企业的责任是( )。

A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回

B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度,对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回

C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药品的召回制度,收集药品安全的相关信息,召回存在安全隐患的药品

D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药品的召回制度,召回存在安全隐患的药品

E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品


正确答案:E

第4题:

根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是

A、药品经营企业

B、药品生产企业

C、医疗机构

D、药品监督管理部门

E、卫生行政部门


参考答案:B

第5题:

根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是

A.药品监督管理部门

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.药品生产企业、药品经营企业

E.药品使用单位


正确答案:B

第6题:

根据《药品召回管理办法》规定,药品三级召回是指

A、使用该药品可能引起轻微健康危害的药品召回

B、使用该药品可能引起暂时的健康危害的药品召回

C、使用该药品可能引起可逆的健康危害的药品召回

D、使用该药品一般不会引起健康危害的药品召回

E、和健康无关的其他原因需要收回的药品召回


参考答案:DE

第7题:

根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是 A、药品监督管理部门

B、药品研究机构

C、药品生产企业

D、药品经营企业

E、药品使用单位


正确答案:C

第8题:

根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是

A.药品经营企业

B.药品使用单位

C.药品生产企业

D.药品监督管理部门

E.药品研究机构


正确答案:C
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第9题:

根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是

A.药品使用单位

B.药品生产企业

C.药品批发企业

D.药品零售企业

E.药品监督管理部门


正确答案:B

第10题:

《药品召回管理办法》规定,“使用该药品可能引起严重健康危害的”,要采取

A、48小时召回 B、72小时召回

C、一级召回 D、二级召回

E、三级召回


正确答案:C

本题考查《药品生产监督管理办法》的相关规定。在新大纲中已不考查。