《药品召回管理办法》中规定的责令召回是指什么?
第1题:
《药品召回管理办法》规定,“使用该药品可能引起严重健康危害的”,要采取
A、48小时召回 B、72小时召回
C、一级召回 D、二级召回
E、三级召回
本题考查《药品生产监督管理办法》的相关规定。在新大纲中已不考查。
第2题:
第3题:
药品召回中药品生产企业的责任是( )。
A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回
B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度,对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回
C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药品的召回制度,收集药品安全的相关信息,召回存在安全隐患的药品
D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药品的召回制度,召回存在安全隐患的药品
E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
第4题:
《药品召回管理办法》所称安全隐患是指什么?
第5题:
《药品召回管理办法》中,说法正确的是()。
A药品召回分为主动召回和责令召回两种形式
B药品生产企业为实施召回的主体
C召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作
D药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务
第6题:
第7题:
第8题:
根据《药品召回管理办法》规定,药品一级召回是指
A、使用该药品一般不会引起健康危害的药品召回
B、使用该药品可能引起暂时的健康危害的药品召回
C、使用该药品可能引起可逆的健康危害的药品召回
D、使用该药品可能引起严重的健康危害的药品召回
E、和健康无关的其他原因需要收回的药品召回
第9题:
《药品召回管理办法》中,说法错误的是()。
A药品召回分为主动召回和责令召回两种形式
BSFDA主管全国药品召回管理工作
C药品召回,适用于药品制剂,不适用于原料药
D药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务
第10题:
《药品召回管理办法》中规定药品召回的监督管理工作由什么部门负责?