药品生产企业违反《药品召回管理办法》的规定,未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的,会承担什么法律责任?

题目

药品生产企业违反《药品召回管理办法》的规定,未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的,会承担什么法律责任?

参考答案和解析
正确答案: 药品监督管理部门将会对该企业进行以下处罚:予以警告,责令限期改正,并处3万元以下罚款。
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第1题:

根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品。下列叙述正确的有 A、药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B、药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

c、药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知

D、药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况桌

E、药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避


正确答案:ABCD

第2题:

药品生产企业作出药品召回决定后,应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是


正确答案:C

第3题:

药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的

A.处1000元~5万元

B.处3万元以下的罚款

C.处2万元以下的罚款

D.处应召回药品货值金额3倍的罚款


参考答案:B

第4题:

根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有

A. 药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B. 药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

C. 药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知

D. 药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避

E. 药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况


正确答案:ABE



第5题:

根据《药品召回管理办法》规定,一级召回,药品生产企业应在几小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用

A、72小时

B、48小时

C、36小时

D、24小时

E、12小时


参考答案:D

第6题:

依照《药品召回管理办法》规定,药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的( )。

A.予以警告

B.责令限期改正

C.并处3万元以下罚款

D.撤销药品批准证明文件

E.吊销《药品生产许可证》


正确答案:ABC
考察重点是《药品召回管理办法》对药品生产企业未履行通知义务的法律责任的规定。药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的法律责任。法律责任包括:予以警告,责令限期改正,并处3万元以下罚款。故选ABC。

第7题:

根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有

A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B.药品经营企业、使用单位发现萁经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品

C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避

D.省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作

E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度


正确答案:ABDE

第8题:

根据以下材料,回答题

A.处1000元~5万元

B.处3万元以下的罚款

C.处2万元以下的罚款

D.处应召回药品货值金额3倍的罚款

药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的( )。

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正确答案:B
此题暂无解析

第9题:

不属于召回义务的内容是

A、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品

B、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品

C、药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性

D、药品生产企业负责将召回的药品销毁

E、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告


参考答案:D

第10题:

根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有

A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品

C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避

D.药品生产企业在召回完成后,应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度


正确答案:ABDE

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