《药品召回管理办法》所称药品召回的含义是什么?

题目

《药品召回管理办法》所称药品召回的含义是什么?

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第1题:

对可能引起严重健康危害的药品,实施的药品召回属于

A.五级召回

B.四级召回

C.三级召回

D.二级召回

E.一级召回

根据《药品召回管理办法》


参考答案:E

第2题:

根据《药品召回管理办法》规定,药品一级召回是指

A、使用该药品一般不会引起健康危害的药品召回

B、使用该药品可能引起暂时的健康危害的药品召回

C、使用该药品可能引起可逆的健康危害的药品召回

D、使用该药品可能引起严重的健康危害的药品召回

E、和健康无关的其他原因需要收回的药品召回


参考答案:D

第3题:

药品召回中药品生产企业的责任是( )。

A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回

B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度,对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回

C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药品的召回制度,收集药品安全的相关信息,召回存在安全隐患的药品

D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药品的召回制度,召回存在安全隐患的药品

E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品


正确答案:E

第4题:

根据《药品召回管理办法》,对不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品,实施的药品召回属于

A.五级召回

B.四级召回

C.三级召回

D.二级召回

E.一级召回


正确答案:C
同第65题。

第5题:

药品生产企业在实施召回过程中,应每1日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

E.五级召回

根据《药品召回管理办法》


正确答案:A

第6题:

根据《药品召回管理办法》规定,药品三级召回是指

A、使用该药品可能引起轻微健康危害的药品召回

B、使用该药品可能引起暂时的健康危害的药品召回

C、使用该药品可能引起可逆的健康危害的药品召回

D、使用该药品一般不会引起健康危害的药品召回

E、和健康无关的其他原因需要收回的药品召回


参考答案:DE

第7题:

药品生产企业作出药品召回决定后,应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

E.五级召回

根据《药品召回管理办法》


正确答案:C

第8题:

根据下面选项,回答题:

A.五级召回

B.四级召回

C.三级召回

D.二级召回

E.一级召回

根据《药品召回管理办法》

对可能引起严重健康危害的药品,实施的药品召回属于 查看材料


正确答案:E
根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三级。一级召回为使用该药品可能引起严重健康危害的。故92题选E。二级召回为使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的。三级召回为使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。故93题选C。

第9题:

《药品召回管理办法》规定,“使用该药品可能引起严重健康危害的”,要采取

A、48小时召回 B、72小时召回

C、一级召回 D、二级召回

E、三级召回


正确答案:C

本题考查《药品生产监督管理办法》的相关规定。在新大纲中已不考查。

第10题:

根据《药品召回管理办法》,对可能引起严重健康詹害的药品,实施的药品召回属于

A.五级召回

B.四级召回

C.三级召回

D.二级召回

E.一级召回


正确答案:E
《药品召回管理办法》第十四条:根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为:①一级召回,使用该药品可能引起严重健康危害的;②二级召回,使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害;③三级召回,使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。药品三级召回的相应概念是历年常考的题。

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