我国标准规定的N3级洁净度等级要求为( )。A.每立方米空气中大于等于0.5μm的粒子不超过3个 B.每立方米空气中大于等于0.1μm的粒子不超过30个 C.每立方米空气中大于等于0.5μm的粒子不超过1000个 D.每立方米空气中大于等于0.1μm的粒子不超过1000个

题目

我国标准规定的N3级洁净度等级要求为( )。

A.每立方米空气中大于等于0.5μm的粒子不超过3个
B.每立方米空气中大于等于0.1μm的粒子不超过30个
C.每立方米空气中大于等于0.5μm的粒子不超过1000个
D.每立方米空气中大于等于0.1μm的粒子不超过1000个

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第1题：

我国GMP关于洁净室的洁净度规定分：

A、2级

B、3级

C、4级

D、5级

E、6级

参考答案：C

第2题：

3500粒/m3(3.5粒/L)≥0.5μm的尘粒数>350粒/m3(0.35粒/L)，大于等于5μm的尘粒数为0，符合的洁净度标准是()

A.洁净度300000级

B.洁净度100000级

C.洁净度10000级

D.洁净度1000级

E.洁净度100级

本题答案：E

第3题：

下列有关洁净度要求错误的是

A．一般生产区洁净度要求10万级

B．控制区洁净度要求10万级

C．洁净区洁净度要求1万级

D．无菌区洁净度要求100级

E．一般无菌工作区洁净度要求1万级

正确答案：A
一般生产区无洁净度要求。

第4题：

生产区的洁净度要求错误的是

A.生产区无洁净度要求
B.无菌区的洁净度要求为100级
C.控制区的洁净度要求为10万级
D.洁净区的洁净度要求为1万级
E.无菌区的洁净度要求为1000级

答案：E

解析：

第5题：

有关洁净室等级的表述，下列哪一项是正确的？

A.100级标准是英制单位洁净度等级的表示方式
B.按照我国现行《洁净厂房设计规范》，洁净度等级数值越大，技术要求越严
C.洁净度等级是指单位容积空气中小于某规定粒径的粒子的最大数目
D.洁净室工程竣工后，在各种室内环境状态下，室内空气洁净度的测试值都应该是相同的

答案：A

解析：

第6题：

下列有关洁净度的要求，错误的是

A．一般生产区洁净度要求10万级

B．控制区洁净度要求10万级

C．洁净区洁净度要求1万级

D．无菌区洁净度要求100级

E．一般无菌工作区洁净度要求1万级

正确答案：A
解析：一般生产区无洁净度要求。

第7题：

制药企业控制区要求的洁净度是

A.洁净度在100万级
B.洁净度在1万级
C.洁净度在10万级
D.洁净度在100级
E.无洁净度要求

答案：C

解析：

制药企业应按照药品生产种类、剂型、生产工艺和要求等，将生产厂区合理划分区域。通常可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区。根据GMP设计要求，一般生产区无洁净度要求、控制区的洁净度要求为10万级；洁净区的洁净度要求为1万级(亦称为一般无菌工作区)；无菌区的洁净度要求为100级。

第8题：

制剂生产控制区的洁净度要求为（）。

A．十万级

B．万级

C．>十万级

D．百级

E．无洁净度要求

正确答案：A

第9题：

有关洁净室等级表述，下列哪一项是正确的？( )

A.100级标准是英制单位洁净度等级的表示方式
B.按照现行《洁净规范》洁净度等级数值越大，技术要求越严
C.洁净度等级是指单位容积空气中小于某规定粒径的粒子的最大数目
D.洁净室工程竣工后，在各种室内环境状态下，室内空气洁净度的测试值都应该是相同的

答案：A

解析：

第10题：

洁净度等级为N3的空调风管的严密性检查方法是()。

A 高、中压系统
B 中压系统
C 低压系统
D 高压系统

答案：D

解析：

2020版教材P 151
，(1)洁净空调系统制作风管的刚度和严密性，均按高压和中压系统的风管要求进行。其中洁净度等级N1级至N5级的，按高压系统的风管制作要求；N6至N9 级的按中压系统的风管制作要求。故本题N3的空调风管为高压风管。

我国标准规定的N3级洁净度等级要求为( )。

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