生产区的洁净度要求错误的是()

题目
单选题
生产区的洁净度要求错误的是()
A

生产区无洁净度要求

B

控制区的洁净度要求为100000级

C

洁净区的洁净度要求为10000级

D

无菌区的洁净度要求为1000级

E

无菌区的洁净度要求为100级

如果没有搜索结果或未解决您的问题,请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题:

法定药品标准中列有无菌检查项目的原料药的精制、干煤、包装环境的空气洁净度级别要求 ( )

A.100级

B.10000级

C.10万级

D.30万级

E.一般生产区


正确答案:A

第2题:

一般生产区的洁净度要求是

A.10万级

B.1万级

C.100级

D.10级

E.无洁净度要求


参考答案:E

第3题:

下述关于注射剂的生产环境的叙述哪一条不正确()

A.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区

B.洁净区的洁净度要求为1万级

C.控制区的洁净度要求为10万级

D.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在控制区内进行

E.注射剂的生产区域之间不必设置缓冲区


正确答案: E

第4题:

制药企业控制区要求的洁净度是

A.洁净度在100万级
B.洁净度在1万级
C.洁净度在10万级
D.洁净度在100级
E.无洁净度要求

答案:C
解析:
制药企业应按照药品生产种类、剂型、生产工艺和要求等,将生产厂区合理划分区域。通常可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区。根据GMP设计要求,一般生产区无洁净度要求、控制区的洁净度要求为10万级;洁净区的洁净度要求为1万级(亦称为一般无菌工作区);无菌区的洁净度要求为100级。

第5题:

大体积(≥50m1)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是 ()

A.大于300,000级

B.100,000级

C.大于10,000级

D.10,000级

E.100级


正确答案:E

第6题:

下列有关洁净度要求错误的是

A.一般生产区洁净度要求10万级

B.控制区洁净度要求10万级

C.洁净区洁净度要求1万级

D.无菌区洁净度要求100级

E.一般无菌工作区洁净度要求1万级


正确答案:A
一般生产区无洁净度要求。

第7题:

下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是

A、注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区

B、洁净区的洁净度要求为1万级

C、控制区的洁净度要求为10万级

D、注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行

E、注射剂的生产区域之间应设置缓冲区


参考答案:D

第8题:

关于注射剂的生产区域的划分,下列说法正确的是( )

A.控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助车间

B.注射剂的洗瓶工序应在控制区内完成

C.洁净区是指有较高的洁净度要求和较严格菌落数要求的生产或辅助车间

D.最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成

E.注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成


正确答案:ABCD

第9题:

下列有关洁净度的要求,错误的是

A.一般生产区洁净度要求10万级

B.控制区洁净度要求10万级

C.洁净区洁净度要求1万级

D.无菌区洁净度要求100级

E.一般无菌工作区洁净度要求1万级


正确答案:A
解析:一般生产区无洁净度要求。

第10题:

大体积(>50ml)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是

A.大于10 000级
B.100 000级
C.大于1000 000级
D.100级
E.10 000级

答案:D
解析:

更多相关问题