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求洁净度等级为4级要求，粒径为1.0μm的粒子最大允许浓度为（）。

题目
单选题
求洁净度等级为4级要求，粒径为1.0μm的粒子最大允许浓度为（）。
A

8

B

83

C

832

D

83250

参考答案和解析
正确答案： D
解析： 暂无解析
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第1题：

对于洁净度为6级的洁净室,粒径为0.5μm的空气悬浮粒子的浓度不大于()pc／m3。

A.35168

B.3500

C.32100


答案：A

第2题：

在制药工作区,≥5um动态悬浮粒子最大允许数为1个／m3的洁净度是 ( ) A.A级B.B级SXB

在制药工作区，≥5um动态悬浮粒子最大允许数为1个/m3的洁净度是 （ ）

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

E.Q级


正确答案：A
A级洁净区5肚m动态悬浮粒子最大允许数为1个/m3。

第3题：

“≥5肿动态悬浮粒子最大允许数为1个／m3”的工作区的洁净度为

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

E.E级


正确答案：A
A级洁净区需要控制“5肚m动态悬浮粒子低于1个／m3”。

第4题：

在制药工作区，≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为1个/m3的洁净度是

A:A级
B:B级
C:C级
D:D级
E:Q级

答案：A
解析：
A级洁净区≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为1个/m3。

第5题：

“≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为2000个/m3”的工作区的洁净度为

A:A级
B:B级
C:C级
D:D级
E:E级

答案：B
解析：
B级洁净区需要控制“≥5μm动态悬浮粒子低于2000个/m3”。

第6题：

“≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为2×104个／m3”的工作区的洁净度为

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

E.E级


正确答案：C
C级洁净区应该控制5μm动态悬浮粒子数低于2×104个／m3。

第7题：

"≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为2×10个／米"的工作区的洁净度为

A.A级
B.B级
C.C级
D.D级
E.E级

答案：C
解析：
GMP将无菌药品生产所需洁净区分为A，B，C及D四个级别。动态悬浮粒子最大允许数为：A级"≥0.5μm者3500个／米，≥5μm者1个／米"，B级"≥0.5μm者3.5×10个／米，≥5μm者2000个／米"，C级"≥0.5μm者3.5×10个／米，≥5μm者2×10个／米"。

第8题：

对于洁净度为6级的洁净室,粒径为 0.5μm的空气悬浮粒子的浓度不大于()pc／m3。

A、35168

B、32100

C、3500


参考答案：A

第9题：

洁净度技术中，以粒径为多少的粒子作为划分洁净等级的标准粒子

A.0．3μm和0．22μm
B.0．22μm
C.0．5μm
D.0．5μm和5μm
E.0．5μm和0．3μm

答案：D
解析：

第10题：

“≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为2*104个/米3”的工作区的洁净度为

A:A级
B:B级
C:C级
D:D级
E:E级

答案：C
解析：
GMP将无菌药品生产所需洁净区分为A，B，C及D四个级别。动态悬浮粒子最大允许数为：A级“≥0.5μm者3500个/米3，≥5μm者1个/米3”，B级“≥0.5μm者3.5*105个/米3，≥5μm者2000个/米3”，C级“≥0.5μm者3.5*106个/米3，≥5μm者2*104个/米3”。

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